制剂研发工作于研发初始阶段即同步介入，以确保制剂兼具稳定性和有效性，同时保障生产工艺具备可重复性，易实现工业化落地。
这一模式依托深厚的技术专长，全面涵盖液体（无菌和非无菌）、半固体和固体三大剂型，同时在制剂设计之初，就充分考量工艺放大、依法合规和商业化生产等方面的制约要求。
因此，每种制剂都以实现双重目标为导向：既要满足临床治疗需求，还要实现可靠的规模化生产。
将活性成分制剂转化为可工业化生产的药物
制剂研发服务
覆盖药物制剂研发全流程，专属服务全程相伴：
制剂前研发
溶解度研究、辅料相容性研究、活性成分研究等
配方研发
研发方案制定、剂量筛选、剂型和辅料选择，并同步开展初步稳定性研究
中试制剂
制备用于临床前研究或可行性试验的研发批次样品
生产工艺的开发与优化
开展生产工艺的适配和调整，以满足GMP设备配置和标准
相容性与相互作用
活性成分、辅料、包装材料及稳定性研究，全面符合ICH指导原则
CMC文档
编制优化配方、分析规格以及法规申报所需的全套技术文档。
深耕眼科制剂研发，实力备受行业认可
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作为眼科药物领域的全球领军企业，优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）在眼科领域拥有数十年的深厚技术积淀，已为全球合作药企成功开发、技术转移并生产了超数百种眼科产品。
这种专业优势依托以下几个支撑条件：
- 滴眼液制剂领域的深厚专业积淀：涵盖凝胶、乳剂和混悬液，支持无菌单剂量包装或含/不含防腐剂的多剂量包装形式。
- 新一代生产基地，配备专用车间，可分别用于不同药物剂型的生产，以及临床前批次的制备。
- 创新自有产品研发，涵盖一款获得专利的溶胶-凝胶滴眼液。该产品在滴入时呈液态，随后转化为凝胶态，以提升药物在眼部的滞留时间。
- 量身定制专属解决方案，为复杂的差异化项目全程保驾护航，实现从原型到商业化的高效落地。
为何选择优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）的生产基地开展制剂研发？
位于法国的创新与研发基地
在制剂前研究阶段即融入工业化导向的设计理念
超100种产品成功研发上市
内部研发团队与外部合作伙伴强强联手
通过研发税收抵免政策，获得最高30%的资金支持（适用于法国本土企业）
常见问题解答 - 药物制剂研发
优尼特尔（Unither）可研发并转产哪些剂型（BFS、多剂量、喷雾剂、凝胶等）？
无菌和非无菌液体剂型（溶液、混悬液、糖浆、（纳米）乳剂），半固体剂型（凝胶、乳膏、栓剂），以及固体剂型（粉剂、片剂、胶囊）。
稳定性测试是否从制剂研发阶段即开始实施？
是的。我们在制剂研发的同时同步开展预稳定性研究，以此验证配方随时间推移的稳健性。
贵司是否提供生产工艺转化服务？
提供。我们的制剂团队与生产团队直接协作，保障产能放大过程顺利合规，符合GMP标准。无菌和非无菌液体制剂都能在我们的基地进行生产。