除CDMO核心业务外，优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceutique）还提供授权许可服务，帮助客户轻松获取由我司技术平台自主研发的高附加值药物和医疗器械产品。
这些产品均由我司专业团队自主设计、严格评估，可立即进入注册、上市和工业生产阶段。
我们的核心目标是助力产品加速上市，同时确保卓越的质量水准、全面的依法合规性和可靠的工业化生产能力。
加速产品上市进程
高效、简洁且独具差异化的解决方案
喷雾生产
- 无需任何研发投入
产品配方和技术文档均已齐备，部分产品更已在多个国家注册上市
- 加快上市进程
直接获取可工业化生产的成熟解决方案
- 多元化剂型选择
BFS单剂量制剂、条状包装、喷雾剂、瓶装制剂等
- 无任何利益冲突
优尼特尔（Unither）是一家纯粹的CDMO企业，不拥有自有品牌产品
- 生产全程保障
所有产品均在我司已通过EMA、FDA、ANVISA等权威认证的生产基地生产
精准契合市场需求的产品
我们的授权许可解决方案覆盖多个治疗领域：
合作模式
Collaboration
- 已取得上市许可的药品:
→ 可签订许可协议，或进行上市许可转让
- 在贵司所在地区尚未获得上市许可的药品：
→ 向贵司转让技术文档（CTD），由贵司自行提交注册
Dispositif médical certifié CE
- 已获得CE认证的医疗器械
→ 支持在所需地理区域进行分销授权
按需定制的合规服务
优尼特尔（Unither）还额外提供以下可选服务：
- 上市申报法规战略咨询
- 申报用技术文档更新（受让后）
- 上市许可申报文档配套支持
为何信任我们？
拥有30余年授权生产经验
依托成熟技术，内部自主研发产品
可根据各市场法规特点，对文档进行模块化调整与定制
产品已在全球100多个国家上市
布局全球的生产网络，覆盖四大洲，通过多项权威认证
常见问题解答 - 药品对外授权许可
与优尼特尔（Unither）合作开展制药产品对外授权有哪些优势？
在制药行业，对外授权是一种商业模式，企业可通过授权或转让的方式，获得第三方研发产品的使用权，无需经历完整的研发周期。该模式能够帮助企业快速拓展市场、丰富产品组合，且无需投入精力处理依法合规相关事宜。除CDMO核心业务外，优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）还拥有极具吸引力的对外授权产品组合。
我们提供可即拿即用的一站式产品服务，可让合作伙伴专注于市场推广与分销业务，而生产制造与合规管理的相关工作均由我司全程负责。
授权产品能否根据当地市场要求进行调整？
可以。我们的通用技术文档（CTD）在编制时，已充分考虑本地化调整的可行性（调整范围包括适应症表述、说明书内容、语言版本、包装形式、各国法规要求……）。
若有需要，我们的法规事务团队可全程协助完成注册申报，并与当地监管机构对接沟通，确保产品顺利完成注册。
授权产品是否由优尼特尔（Unither）生产？
是的。所有授权药品都是在优尼特尔（Unither）旗下获得GMP认证（EMA、FDA、ANVISA 等）的工厂内生产。
这些产品目前已在我司工业化生产线上实现稳定量产，可确保供应链的持续性、产品的全流程可追溯性，以及对各国卫生监管机构相关要求的依法合规性。