现成分销方案，简化落地流程
优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）在其对外授权业务框架内，提供一系列现成可用的医疗器械产品。这些产品均为自主研发且已通过权威认证，可直接在您的核心目标市场完成快速注册和上市。 采用前沿技术打造的高附加值产品，涵盖以下剂型：条状包装、多剂量瓶、喷雾剂、BFS……
- 已获认证的产品（CE或国际同等认证）
- 全套技术文档，按需提供
- 包装、适应症声明或说明书的定制适配服务
- 在我司已通过ISO 13485认证的生产基地完成全流程管控生产
适用于多个市场细分领域的产品
我们拥有一系列可白标分销的现成医疗器械产品，涵盖多个治疗领域：
- 眼科：润滑剂、清洁液
- 耳鼻喉科 / 呼吸科：减充血、缓解感冒症状
可用技术：
吹灌封
含防腐剂的多剂量制剂
喷雾剂
合作模式
Licensing out
认证器械授权：
- 我司已获CE认证的医疗器械的使用授权。
- 商业元素定制化服务，涵盖包装、说明书和视觉标识。
技术文档销售：
- 全套法规文件（技术档案）转移。
- 可针对您的目标市场，提供适配或重新注册的支持服务。
为何选择优尼特尔（Unither）授权医疗器械？
产品研发完全符合欧盟法规（MDR）的相关要求
已获得CE认证或国际市场验证的医疗器械产品
已通过ISO1348认证的生产基地
业务遍布全球：产品已在100多个国家销售
常见问题解答 - 医疗器械授权业务
优尼特尔（Unither）医疗器械生产基地拥有哪些认证及质量标准？
优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）所提供的医疗器械产品均已依据欧盟法规（EU）2017/745《医疗器械法规》（MDR）完成认证，并加贴CE标志。相关产品已获得欧盟公告机构的批准。
此外，优尼特尔（Unither）严格遵循国际质量标准开展生产（尽管其官方网站未明确提及，但此类生产通常均符合 ISO 13485 质量管理体系标准）。
贵司是否提供可授权的眼科医疗器械产品？
是的。优尼特尔（Unither）现提供多款眼科医疗器械产品，支持对外授权合作（包括上市许可的转让、移交，以及药品申报资料的出售）。
此类产品涵盖无菌单剂量（吹灌封技术，BFS）及含防腐剂多剂量两种包装形式，个别产品已在部分市场完成注册。
优尼特尔制药集团是否涉及分销业务？
不涉及。我们始终是一家无自有品牌的CDMO服务商，与贵司的商业运营不存在任何利益冲突。我们负责产品的生产制造与合规管理，让合作伙伴能够专注于产品的市场推广与分销业务。