耳鼻喉科市场迎来高速增长期，消费者对实用高效的产品需求日益旺盛，具体包括：鼻腔、咽喉和耳部喷雾剂、等渗或高渗盐水溶液、耳部护理、“咳嗽感冒”专用糖浆以及不含防腐剂的儿科专用制剂。
在这一市场背景下，制药企业亟需能够兼具工艺创新、执行效率且符合国际规范的CDMO合作伙伴。
优尼特尔（Unither）专注于无菌和非无菌液体制剂的研发和生产。我司的业务网络遍及四大洲（欧洲、美国、巴西、中国），能够为耳鼻喉科/非处方药的研发生产提供全程支持，并全面满足全球多家权威监管机关（EMA、FDA、ANVISA、NMPA）的严格审核。
可满足患者需求和全球市场要求的液态制剂。
优尼特尔（Unither）在全品类液体制剂领域拥有业界公认的技术实力，全程为您的耳鼻喉科/非处方药项目提供支持，实现从研发到商业生产的无缝衔接。
制剂预研和配方优化
分析方法开发和ICH稳定性研究
配方 / 泵体 / 药瓶兼容性研究
符合GMP规范的中试批次和工业化放大生产
多区域法律合规支持
我们拥有久经验证的成熟技术，可承接简易配方和复杂制剂（混悬液、乳剂、敏感活性成分）的研发与生产，专业能力涵盖：
制剂的稳定性、黏度和均一性检测
喷雾性能（形态、雾滴）
敏感物质的安全管理
针对高标准非处方药市场，我们提供：
快速配方调整
短周期包装调整
多基地柔性生产线，缩短产品上市时间
制剂预研和配方优化
分析方法开发和ICH稳定性研究
配方 / 泵体 / 药瓶兼容性研究
符合GMP规范的中试批次和工业化放大生产
多区域法律合规支持
优尼特尔（Unither）可提供全套耳鼻喉科预注册产品组合，精准匹配市场多元需求：
咽喉喷雾和鼻腔喷雾（医疗器械和药品）
等渗和高渗盐水溶液
“咳嗽感冒”专用液态条剂
糖浆和口服液
含Carragelose®的配方制剂
这些注册文件将经过验证的成熟配方和完整的稳定性研究整合为一体，符合国际规范，可为产品快速上市提供有力支持。
| 吹灌封（BFS） | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0.9%等渗生理盐水 | 5毫升 | 鼻科、眼科 | 医疗器械 (ls) | CE标志 | 联系我们 |
| 0.9%多用途等渗液 | 5毫升 | 眼睛、鼻腔、耳部、伤口、吸入 | 医疗器械 (IIa) | CE标志 | 联系我们 |
| 海水 | 5毫升 | 鼻科 | 医疗器械 (lls) | CE 标志 | 联系我们 |
| 氧氟沙星 1.5mg/0.5mL | 0.5毫升 | 耳部 | 药品 | CE标志 | 联系我们 |
通过整合Carragelose这项独特的黏膜黏附技术，优尼特尔（Unither）进一步扩充了其鼻腔与咽喉护理创新解决方案。该技术可构筑一层天然保护屏障，有效防御病毒和刺激物的入侵。该技术平台与我们的差异化技术完美呼应，补充了我们在Unistick®，以及在吹灌封（Blow-Fill-Seal） 领域的技术专长，使我们得以研发出高性能的鼻腔喷雾、口腔溶液和耳鼻喉科产品，全面满足患者需求和全球监管要求。
主要优势：
构筑抵御病毒和刺激物入侵的天然物理屏障
持久保湿黏膜
有效性经多项临床研究验证
成分明确，验证可靠，温和耐受
适用于咽喉喷雾、鼻腔喷雾和滴眼液
Carragelose现已衍生出多种耳鼻喉科和眼科配方制剂，支持对外授权许可。
与我们的专家交流
业务遍及四大洲
多技术布局：BFS、多剂量、条剂、喷雾、瓶剂
丰富的非处方药和医疗器械行业经验
可实现快速配方调整、包装适配与优化，品质可靠、执行高效。
一站式服务，覆盖处方前研究、ICH稳定性研究、GMP中试生产、产业化和全套法规支持
欢迎咨询我司专家
非处方药事业部负责人
业务发展经理
业务发展经理
业务发展经理
我们在欧洲、美国、巴西及中国均设有专业生产基地，专注于无菌单剂量制剂及耳鼻喉科溶液制剂的生产。我们的服务涵盖完整的研发流程：配方研发、辅料筛选、分析方法开发、稳定性研究、临床试验用批次生产及工业化工艺验证。此外，我们能为客户提供法规申报支持，以及向集团生产基地进行技术转移的相关服务。
吹灌封（BFS）技术采用100%无菌工艺，全程无人工直接干预，可在完全可控的环境中一次性完成容器的成型、灌装与密封。我们的生产线已通过无防腐剂产品的工艺验证，且所有生产活动均严格遵循国际药品生产质量管理规范（BPF）的要求，并通过了欧盟、FDA、ANVISA、NMPA 等全球权威机构的合规要求，品质有保障！
吹灌封（BFS）技术采用100%无菌工艺，全程无人工直接干预，可在完全可控的环境中一次性完成容器的成型、灌装与密封。我们的生产线已通过无防腐剂产品的工艺验证，且所有生产活动均严格遵循国际药品生产质量管理规范（BPF）的要求，并通过了欧盟、FDA、ANVISA、NMPA 等全球权威机构的合规要求，品质有保障！
我司的法规支持服务覆盖在自有生产基地内研发或生产的各类产品，具体包括：
每个项目都将获得量身定制的法规支持，完全适配其目标市场的监管框架要求。
