这项创新有何意义？

吹灌封（BFS）技术的最新突破为新一代预灌封注射器械的研发与生产铺平了道路。此类器械不仅具备高无菌等级、大规模生产和超低制造成本三大优势，还能满足市场与患者的迫切需求，为其提供更简便、更安全、更易获取的注射解决方案。

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医疗工作者亟需更简便、更安全的注射解决方案。

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降低成本，让发展中国家更易获取疫苗。

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寻求供应链不中断且支持高产能生产的器械方案。

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市场对预灌封无菌即用型注射系统的需求持续增长。

解决方案：有何变化

Euroject® 是一种预灌封单剂量注射器械，采用高速旋转式设备以吹灌封（BFS）技术制造。该产品集无菌安全、使用简便和可大规模生产三大优势于一体。

差异化优势

  • 吹灌封技术：先进的无菌生产工艺，确保产品可达到高水平无菌标准。

  • 大规模生产：在专用的BSL2（生物安全级别）生物安全车间内生产，年产量达10亿支。

  • 具有竞争力的价格

  • 凭借高效的吹灌封（BFS）产能，极大降低生产成本。

  • 供应链无中断

  • 轻松拓展新市场（发展中国家）

用户获益（医护人员/患者）

使用简便、操作安全，完美契合日常使用习惯。预灌封单剂量器械可减少操作步骤，从而降低人为失误风险。无菌品质可一直保持到注射一刻。

一项针对医疗专业人员开展的调研结果（2021-2022年）显示：

73%

认为该器械可有效节省时间

74%

认为该器械使用简便

73%

认为该器械易于储存

80%

认为Euroject®具有创新性

客户收益

transport

分销层面

  • 更易开拓新市场，特别是发展中国家市场。

  • 无菌单剂量包装规格，有效简化供应链。

  • 拥有超高产能和稳健的生产体系，确保供应链高度可靠。

Ligne BFS Amiens

生产层面

  • 高节拍吹灌封（BFS）产线，令生产成本更有竞争力。

  • 极高的工业产能，每年产量高达10亿剂。

  • 位于亚眠（Amiens）的BSL2生物安全车间，专用于生物制剂和疫苗的生产。

  • 技术无专利使用费，可满足不同产品的生产需求。

生产基地

法国境内的所有生产基地均需定期接受欧洲主管当局的检查，才可以生产销往欧洲市场的产品。法国库唐斯（Coutances）和亚眠（Amiens）基地会定期接受法国国家药品安全局（ANSM）、美国食品药品监督管理局（FDA）、韩国食品药品管理局（KFDA）以及全球其他卫生监管机构的检查。

有疑问？ - 查看与Euroject相关的常见问题解答

在许多情况下，答案是肯定的。该产品具备以下优势：单剂量即用型注射装置；降低生产成本、减少操作步骤、实现药液精准递送（根据测试数据，实际递液量可达0.47–0.49毫升）。 同时，该产品还能有效应对疫苗公平性的核心挑战：不含玻璃材质、简化物流流程、减轻医护人员的工作负担。

适用。尽管在塑料成型阶段会涉及加热流程，但吹灌封（BFS）工艺的生产周期极短，可有效限制产品的受热时间，从而保障热敏性制剂的结构完整性。 临床研究数据表明，采用吹灌封工艺包装的疫苗产品（如流感疫苗或GSK的Rotarix®），其有效性与稳定性均与玻璃瓶包装的产品相当。 因此，吹灌封工艺安全且创新，是注射用或口服疫苗及生物制剂的理想包装选择。 吹灌封的超短生产周期可将产品的受热暴露控制在极低水平（<大部分产品体积的受热温度低于 40℃），进而保护包括重组蛋白疫苗在内的生物制剂的完整性。多项相关研究（GSK、MedImmune及优尼特尔）均已证实这一点。