这项创新有何意义？

呼吸道病毒感染、过敏和干眼症是高频出现、反复发作且多为慢性的健康困扰。此类病症需采用安全、有效且耐受性良好的解决方案，需支持长期使用，并适用于包括敏感人群在内的广泛群体。

Carragelose®（iota-卡拉胶）是一种从红藻中提取的天然聚合物，可在黏膜表面形成一层物理保护屏障。这种创新的非药物方案能够满足市场对无全身作用的预防及舒缓类解决方案日益增长的需求。

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寻求高效应对多种呼吸道病毒的解决方案。

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寻求非特异性解决方案，以有效阻断黏膜表面的病毒与过敏原。

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寻求安全可靠、耐受性良好，且可用于1岁及以上儿童的产品。

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寻求可覆盖多种适应症（呼吸科、过敏性、眼科）且适用于整个发病季的解决方案。

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寻求符合新版欧盟医疗器械法规（MDR）的产品，需满足更高的合规要求。

解决方案：有何变化

Carragelose

Carragelose可在鼻、咽、眼黏膜表面形成一层保湿防护膜，以阻止病毒与过敏原黏附于黏膜细胞上，同时促进人体自然清除有害物，并增强黏膜的自身防御能力。

这种独特的非特异性机械机制可供反复使用，无耐药性风险，安全性更出众。

差异化优势：

  • 经过临床验证并受专利保护
  • 安全性出众 – 可用于一岁以上儿童
  • 非特异性阻断剂，可有效阻隔病毒、过敏原等多种外界刺激
  • 多效产品，全季适用
  • Carragelose系列产品为认证医疗器械，即将完成欧盟新版医疗器械法规（MDR）认证。

优势

Risques infections

患者层面

呼吸道病毒感染

  • 以非特异性方式，阻断引发普通感冒的呼吸道病毒
  • 临床验证有效
  • 七款鼻咽护理产品现已上市

眼科学

  • 保湿滴眼液
  • 缓解眼部干涩
  • 抗病毒特性：治疗腺病毒性角结膜炎的潜力之选

过敏

    • 阻隔黏膜表面的过敏原。
    • 有效缓解鼻部过敏症状。
    • 与山梨醇联用，可发挥减充血功效。
Spray - multidose - comprimé

制造层面

  • 精通无菌工艺。
  • 受保护的工业专项技术。
  • 无防腐剂配方。
  • 产品平台支持多剂型拓展：鼻腔喷雾（单剂量和多剂量）、咽喉喷雾、含片、滴眼液。
  • 可精准匹配市场需求与合作伙伴的产品组合。

有疑问？ - 查看与Carragelose相关的常见问题解答

对。所有Carragelose®鼻喷雾剂产品均不含防腐剂。
它们依赖于喷雾系统，该系统旨在防止使用过程中的微生物污染，消除了对化学防腐剂的需求，这对于慢性或儿科使用来说是一个重要优势。

海藻中的碘含量很高，尤其是棕色海藻。然而，提取卡拉胶的过程涉及大量的水和化学物质，导致最终产品（iota-卡拉胶）中的含量非常低。碘不会以任何方式与卡拉胶结合。分析表明，这些水平在检测限范围内，<10ppm。这意味着1mg卡拉胶的碘含量低于10ng。如果鼻喷雾剂含有1.2 mg/ml Carragelose®，如果每天使用4次，碘的量最多为每天13.4 ng。含有1.2 mg/ml卡拉胶®和0.4 mg/ml卡伯卡拉胶的鼻喷雾剂中的碘含量最高为每天18 ng。含片（6片）的每日推荐剂量最多含有600纳克碘。

根据您的个人要求，每天几次；过量服用是不可能的。

卡拉胶糖®在加工成成品之前会进行汞检测。最大允许量为每毫克Carragelose®1克汞。这意味着Carragelose®含片中汞的最大可能含量为每片10纳克。在鼻喷雾剂或咽喉喷雾剂中，如果每天使用4次，Carragelose®含量约为1.3 mg/天，因此最大汞含量为1.3 ng/天。PWTI值（暂定每周可耐受摄入量）目前为300微克/周（1微克=1.000纳克），包括汞吸收的所有可能来源。这包括饮用水、食物、空气，尤其是汞合金。目前适用的有机汞吸收限值为每公斤体重和每周1.6微克（相当于体重60公斤的人每天13微克）。

每天六片含片相当于最多摄入60纳克汞柱，比限值低200倍。在鼻喷雾剂的情况下，摄入量几乎是极限值的10000倍。Marinomed还在弗劳恩霍夫研究所使用电感耦合等离子体（ICP OES）的光发射光谱法对Carragelose®进行了汞（和其他金属）存在的测试，样品中未检测到汞。总体而言，通过Carragelose®吸收汞的风险极低。

对。涉及近600名成人和儿童患者的多项临床试验证明了Carragelose®鼻喷雾剂治疗普通感冒的安全性和有效性。
此外，体外研究表明，对包括严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型在内的多种呼吸道病毒具有非特异性病毒捕获作用。虽然Carragelose®产品不能完全预防病毒感染，但它们可能会显著降低病毒载量和传播风险。
可应要求提供科学出版物。

据报道，卡拉胶可能诱导IBD（炎症性肠病）或结肠癌癌症，主要基于对喂食含有非常高浓度降解卡拉胶的饮食的大鼠的实验。卡拉胶有三种不同的亚型：iota、kappa和lambda卡拉胶，它们的结构因硫酸基团的数量而异。虽然λ-卡拉胶已被证明具有促炎特性，但iota和κ-卡拉胶没有这种潜力。对Carragelose®产品的原材料进行了λ卡拉胶存在性测试，并测试了聚合物的尺寸。卡拉胶®（iota-carragene）不含λ卡拉胶，平均粒径超过100万道尔顿（非常大），也不含降解成分。

总之，使用卡拉胶®产品不存在患IBD或结肠癌的风险，因为它们不含兰姆卡拉胶和降解的卡拉胶。此外，与最大日摄入量相比，每日摄入量要低得多。人类卡拉胶的最大日摄入量已设定为75mg/kg/天（体重60kg时为4500mg/天），即使卡拉胶被广泛使用，也远高于卡拉胶®产品中卡拉胶的含量。鼻喷雾剂含有1.2mg/ml的iota-卡拉胶，每天使用4次可产生1.34mg/天的效果，六片含片可产生60mg的iota-carragene。

 

如果已知对配方中的任何成分过敏，则不应使用卡拉胶糖®产品。用户应始终参考使用说明。

含卡拉胶糖®的产品在多个欧洲和非欧洲国家销售，显示出强大的监管接受度和国际可扩展性。
有关已推出产品和市场的详细信息，请点击此处。

卡拉胶糖®目前配制成：

  • 鼻喷雾剂，
  • 喉咙喷雾，
  • 含片。

从开发和制造的角度来看，Carragelose®非常适合基于喷雾的输送系统，包括需要高微生物安全标准的无防腐剂形式。

卡拉胶糖®产品：

  • 可以在怀孕和哺乳期间使用，
  • 适合儿童（鼻喷雾剂从1岁开始；含片从6岁开始），
  • 不会上瘾，也不会引起反弹效应或疲劳。

许多市场都有提供适应量的儿童专用喷雾装置。

Carragelose®是iota卡拉胶，一种从红藻中提取的聚合物。它在粘膜表面形成保护屏障，从而阻断各种外部影响，如病毒或过敏原，并提供保湿膜。Carragelose®可能有助于预防和治疗病毒性呼吸道感染，可能缓解过敏性鼻炎的鼻部症状，并可能缓解干燥和刺激的眼睛。