优尼索尔能否提供CMC相关的法规支持服务（包括申报资料准备、变更管理及与监管机构的沟通）？

可以。我们的法规团队将全程协助完成CMC模块的准备与更新工作，服务内容包括申报资料的撰写、变更事项的管理，以及与各卫生监管机构（如 EMA、FDA 等）的沟通对接。

我们与技术团队紧密协作，确保所有工作均符合ICH及BPF的相关标准。此外，我们在孤儿药产品及高法规要求项目方面也拥有丰富的实践经验。