罕见病药物生产为何需要依托具备小批量生产专长的CDMO企业?
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孤儿病,也称为罕见病,是一种影响极少数患者的疾病。在欧洲,罕见病的定义为每2000人中患病者不足1人的疾病。
此类疾病往往需要专用治疗药物,而这类药物的市场供应通常较为稀缺,这就对制药生产提出了特殊要求 —— 需要匹配相应的生产工艺,并以小批量的模式进行生产。