吹灌封生产工艺

医疗器械吸入用生理盐水 许可证发放:无菌单剂量吹填密封

吹灌封工艺的优势

通过雾化支持肺部给药

吸入疗法需要与雾化相容、无菌和无防腐剂的溶液,以避免呼吸道刺激和微生物污染。
多剂量制剂可能存在卫生限制和与某些活性物质的相容性限制。
在这种情况下,首选即用型单剂量形式,以确保给药安全,简化家庭和医疗环境中的使用。

吸入疗法的支持性解决方案

等渗盐水溶液能够:

  • 稀释或溶解吸入性药品
  • 均匀肺部给药
  • 在不同患者群体中使用
  • 雾化方案的标准化
吹灌封

Unither开发的解决方案

Unither提供无菌、无防腐剂的0.9%氯化钠溶液,用于吸入治疗。
目的:提供一种适用于单剂量使用的雾化兼容支持溶液

关键特性

  • 无菌无防腐剂溶液
  • 单次剂量2.5 mL和5 mL
  • 包装在袋子或盒子里
  • 0.9%氯化钠
  • 保质期:36个月≤25°C

0.9%氯化钠吹填密封解决方案的主要优点

无菌的

单剂量包装限制了污染风险。

治疗相容性

可用作雾化药品的稀释剂,使气雾剂产生用于肺部输送。

目标人群

适合婴儿、儿童和成人。

标准化使用

适应医院协议和自我管理的格式。

对外授权 - 吹灌封(BFS)包装工艺下的全套技术资料与核心产品一站式交付

表格:对外授权 - 吹灌封(BFS)包装工艺下的全套技术资料与核心产品一站式交付
吹灌封(BFS) 容量 类别 状态 文件 国家
羧甲基纤维素钠 (CMC) 0.5% 0.4毫升 眼的 非处方药说明书 文件可用 美国
0.2%透明质酸盐 0.25毫升 眼部润滑剂 医疗器械 (ls) CE标志 联系我们
3%、6%、7% 高渗盐溶液 4毫升 吸入 医疗器械 (IIa) CE标志 联系我们
0.9%等渗生理盐水 5毫升 鼻科、眼科 医疗器械 (ls) CE标志 联系我们
0.9%等渗盐溶液 2.5毫升, 5毫升 吸入 医疗器械 (IIb) CE标志 联系我们
0.9%多用途等渗溶液 5毫升 眼睛、鼻子、耳朵、伤口、吸入 医疗器械 (IIa) CE标志 联系我们
海水 5毫升 鼻科 医疗器械 (lls) CE标志 联系我们
氧氟沙星1.5mg/0.5mL 0.5毫升 耳部 药品 CE标志 联系我们