干眼和眼表刺激需要与重复使用相容且耐受良好的溶液。
保存的制剂可能会限制某些患者的滴注频率和可接受性。
在此背景下，无防腐剂医疗器械提供了一种适合频繁和长期使用的方法。
眼表的机械保护
眼表屏障入路
含有卡拉胶糖®的配方能够：
- 眼表保护膜的形成
- 水合作用的维持
- 防止泪液蒸发
- 全天重复使用
拟议的解决方案
含有卡拉胶糖®的无防腐剂多剂量眼用溶液。
目的：提供与频繁使用兼容的眼部保护
关键特征
- IIa类医疗器械
- 3.2 mg/mL卡拉胶糖®
- 10毫升多剂量瓶
- 最多8个应用程序/天
- 成人和≥6岁的儿童
- 保质期：36个月
Carragelose®解决方案的主要优势
✓
保护膜
在眼表形成保湿屏障。
✓
重复使用
与多种日常给药兼容。
✓
宽容
适合长期使用的无防腐剂配方。
✓
润滑功能
可用于预防或缓解干眼症状。
对外授权 - 吹灌封（BFS）包装工艺下的全套技术资料与核心产品一站式交付
| 多剂量制剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 羧甲基纤维素钠 (CMC) 0.5% | 10.15 毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | 2026年10月 - ANVISA | 巴西美国 |
| 透明质酸钠 0.15% | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | 2026年10月 - ANVISA | 巴西、美国 |
| 羧甲基纤维素钠 (CMC) 0.5% + 透明质酸钠 0.10% + 甘油 0.9% | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 | 2027年第一季度 - ANVISA | 巴西、美国 |
| Carragelose滴眼液 3.2 毫克/毫升 (无防腐剂) | 10毫升 | 眼科用 | 医疗器械 (IIa) | CE标志 | 联系我们 |