创新精神:波尔多的统一投资

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创新精神:波尔多的统一投资

Unither Pharmaceuticals 投资波尔多基地,加速眼科创新

波尔多,2025年4月28日 —— Unither Pharmaceuticals 集团旗下研发中心 Unither Développement Bordeaux(UDB) 近日引入一套无菌隔离器,以支持其客户眼科项目的持续增长。该项投资符合集团整体战略,旨在进一步巩固 Unither 在眼科无菌制剂领域的全球领先地位


无菌隔离器:为眼科项目提供更高安全保障

新引入的无菌隔离器可提供符合 GMP/BPF 标准的生产环境,适用于含或不含防腐剂的多剂量眼科产品
该设备将支持临床前与临床批次以及小规模商业批次的生产,确保在最优无菌条件下推进项目开发。

强化基地能力,支持创新发展

波尔多基地近期已完成多项关键升级:

  • 新增 200 平方米 的配方研发空间;

  • 建立 50 平方米的 GMP 无菌试点生产区

  • 进一步强化法规事务与分析研发能力

该基地同时符合法国科研税收抵免(CIR)资格,可帮助法国企业最高抵扣 30% 的研发支出,为处于成长期的初创公司和生物科技企业提供重要的财务支持。


集团层面的战略布局进一步加强

该投资显著增强了 Unither 在眼科领域的研发能力布局
在波尔多(UDB),项目可从 PFMD(无防腐剂多剂量) 阶段启动,支持最高 10 升的临床前及早期临床批次生产。
工业化阶段则由 库唐斯(Coutances)基地 承接,该基地配备隔离器下的 PFMD 生产线,可生产最高 80 升批次,覆盖 I 至 III 期临床阶段。

这一组织模式确保了从研发到生产的无缝衔接,同时实现成本可控
此外,集团还与美国罗切斯特(ROC)基地形成协同,该基地专注于 BFS 技术,助力项目顺利进入北美市场。

经验丰富的治理体系,支撑长期愿景

Unither 将眼科作为集团发展的核心战略支柱,并通过与高校、科研机构及生物科技企业的紧密合作,持续推动创新。

“此次投资完全契合我们将 Unither 打造成眼科领域关键合作伙伴的战略愿景。通过整合研发与生产基地的专业能力,我们正在构建一条从创新到市场的完整价值链。UDB 在工业化之前阶段发挥着关键作用。”
Nathalie Masson,Unither Pharmaceuticals 创新与开发总监

关于 Unither Développement Bordeaux(UDB)

Unither Développement Bordeaux(UDB)是 Unither Pharmaceuticals 集团的研发中心,专注于无菌眼科产品传统制剂形式的开发。
该基地为客户提供从配方研发到临床批次及小规模商业批次(孤儿药)生产的全流程支持,在分析研发、法规策略及工业转移方面拥有公认的专业能力。
UDB 拥有 50 余名员工,符合 GMP 标准,并具备 CIR 资格

关于 Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals 是一家制药 CDMO,专注于为创新型制药公司和仿制药企业开发与生产液体制剂的单剂量和多剂量产品,包括眼用滴剂、生理盐水、BFS 单剂量哮喘用药以及口服条包制剂。
集团在法国、美国、巴西和中国拥有 8 个生产基地1 个法国研发中心,员工总数 2,300 人2024 年营业额达 5.22 亿欧元

🌐 www.unither-pharma.com

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📧 press@unither-pharma.com