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液体药品更现代的包装形式
食品行业率先将**条包(stick-pack)**用于番茄酱、芥末等调味品,以及部分儿童乳制品。在食品包装领域取得成功之后,液体或半固体形式的条包逐渐进入制药行业。
进入 2000 年代,在食品行业应用约十年之后,Gaviscon®(用于胃肠道疾病的液体制剂)和 Ketoderm®(用于脂溢性皮炎的凝胶)相继上市,同时还有多款产品推出,主要集中在非处方药(OTC)领域。
这究竟只是昙花一现的趋势,还是这种创新包装真正带来了实际优势?液体条包的核心价值究竟是什么?
剂量安全性
多份来自卫生机构的报告指出,药物误用存在显著风险,尤其是瓶装口服液体药品。在部分包装中,制造商会提供给药装置,如口服滴管、量勺或量杯;但在没有提供这些装置的情况下,患者往往需要自行选择测量工具(例如厨房用勺),从而增加了用药风险。
当药瓶为滴管瓶时,准确计算滴数往往十分困难。多名操作人员参与的测试表明,使用滴管瓶配制约五十滴口服液时,结果差异极大。即使提供了校准的计量容器,也容易在不同颜色、形状的滴管、量杯和量勺之间混淆。此外,刻度线并不总是清晰可见,个人的手部灵活度和视力差异都会导致测量精度波动。
条包在这一方面具有不可否认的优势:预先定量。只需打开包装,将内容物直接倒入口中或倒入杯中即可,患者或照护者能够确信所服用的剂量准确无误。
在实行每日个体化发药制度的医院药房中,条包因其能够实现口服液体药品的完全可控分发而备受推崇。然而,目前采用这一剂型的药品仍然有限,主要集中在胃肠科、感冒治疗以及近年来的轻至中度疼痛治疗领域。
对于某些需要极其精确剂量调整的治疗(如精神类疾病的口服滴剂,或依据体重给药的儿童用药),条包的固定剂量特性并不完全适用。
用药确认与依从性证明
没有什么比不确定自己或患者是否已经服药更令人困扰。与片剂泡罩包装不同,后者可通过空泡确认服药情况,而瓶装口服液几乎无法判断是否已服用单次剂量,更难以确认是否按疗程服用。
液体条包为这一问题提供了解决方案。药品服用后,空包装即为服药完成的直接证明。对于存在记忆问题的老年人,或因压力而难以记住孩子用药进度的家长而言,这种“可视化证据”具有重要价值。
产品保存性
传统药瓶在反复开启和关闭的过程中,会引入空气、惰性或活性颗粒、氧气及其他潜在降解因素,使药品更容易发生变质。相反,液体条包在给药前始终不与空气接触,因此药品在整个保存期内更稳定,感官特性也能得到更好保持。
无防腐剂或降低防腐剂用量
口服液体药品在受控(非无菌)环境中进行单剂量包装,使得制造商可以减少甚至完全避免使用防腐剂。如果配方在密封包装中具有自我保护能力,则可能无需添加防腐剂。
在必须使用防腐剂的情况下,只需较低剂量即可防止生产后的微生物生长,而无需防止外界长期或反复污染,因为条包在打开后会立即一次性使用,不存在回流或长期暴露的风险。
微生物洁净性
与药瓶相比,条包在使用前始终保持良好的微生物洁净状态。药瓶的给药装置并不总能得到正确清洁,在某些情况下,患者甚至直接对着瓶口饮用糖浆,造成反复的微生物污染。条包在开启后即被丢弃,彻底避免了重复使用带来的污染风险。
环境保护优势
在 2012 年 2 月巴黎 Pharmapack 包装展上,Unither 科学总监 Marc Maury 展示的一项研究表明,与传统药用瓶相比,条包在包装材料质量方面具有显著优势。研究对比了一个 200 ml 液体药瓶与一盒 20 个经过生态设计的 10 ml 条包(通过浓缩配方将单剂量从 15 ml 降至 10 ml),结果显示:产品整体质量(包括包装、给药系统和辅料)减少约三分之一。
更紧凑的剂量意味着更低的运输重量,从而减少燃料消耗和废弃物产生。
减少浪费
与口服液药瓶不同,后者通常需要在开启后数周内用完,否则只能丢弃或返还药房,而条包在符合储存条件的情况下可一直使用至有效期结束。
药房研究表明,约三分之一的瓶装液体药品最终未被使用。
适应“移动式”生活方式的剂型
工作、出差、旅行、在托儿所或保姆家照顾孩子……在诸多场景下,携带已开启的药瓶并不方便。条包则大大简化了这一问题:只需携带所需数量的单剂量包装,重量更轻,且完全不存在泄漏风险。
工业视角:从药瓶转向条包需要考虑什么?
对于实施条包技术的工业专家而言,需要重点关注以下几个方面。
配方浓度
成人用药的常规给药体积通常为 15 ml,相当于一汤匙。如果条件允许,可在更小体积内提供相同剂量的活性成分,从而减少辅料用量,尤其是一些存在争议的辅料(如某些防腐剂、助溶剂或糖类)。
包装材料的选择
条包采用 Form-Fill-Seal(成型-灌装-封口) 技术,即在液体供料喷嘴外形成中空管状包装,同时完成灌装与封口。
多层复合膜通常含有铝层,以提供良好的阻隔性能。在生态设计理念下,应尽量使用最薄的铝层。与液体直接接触的内层材料对产品稳定性至关重要,常用材料包括聚乙烯(PE)或其他聚合物,而外层通常使用 PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)。
必须与薄膜供应商保持紧密合作,以在保证配方稳定性、良好封口性能的同时,实现易撕开启、无需剪刀且不易洒漏。
灌装工艺与设备
条包的成型、灌装和封口过程必须极为迅速,确保三步同步完成。同时需避免薄膜出现微裂纹,以免影响产品质量或疗效。为了在经济性上与药瓶灌装竞争,高速灌装设备至关重要。
Unither:液体条包领域的全球领导者
Unither 是液体条包技术领域的全球领先工业企业,在法国、美国和巴西设有三大生产基地,专注于药品和医疗器械的制造。
凭借在配方开发与再开发以及包装材料选择方面的专业能力,Unither 能够根据活性成分和辅料特性选择最合适的薄膜,同时在价格上保持与同等容量药瓶相当的竞争力。
结论
条包与药瓶是互补的剂型。然而,随着对用药安全性的重视不断提升,市场趋势正日益倾向于预定量、低防腐剂甚至无防腐剂、同时更加环保的剂型。