与SeaBeLife合作开发及生产眼科药物候选品
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该合作最终将实现 SeaBeLife 候选药物眼科制剂的临床批次及商业化批次生产，用于治疗视网膜退行性疾病，并计划于 2027 年进入临床阶段。
法国罗斯科夫，2025 年 12 月 8 日 —— 专注于调控性细胞死亡通路靶向治疗的生物技术公司 SeaBeLife 今日宣布，已与 Unither Pharmaceuticals 签署一项联合开发协议。Unither 是一家总部位于法国、业务遍及全球的制药 CDMO，专注于无菌单剂量制剂的开发与生产。双方将合作推进 SeaBeLife 候选药物 SBL03 的局部眼用制剂开发，并最终实现其临床及商业化批次的生产。该候选药物旨在治疗视网膜退行性疾病，如地图样萎缩（GA）及干性年龄相关性黄斑变性（干性 AMD）。
该合作旨在加速药物进入临床试验（计划于 2027 年启动）前的药学开发及符合法规要求的临床前研究。合作范围涵盖制剂开发与工业化、临床前批次及 GMP 批次的生产、分析方法开发，以及化学、生产与质量控制（CMC）文件的准备，以支持向相关监管机构提交 I 期临床试验申请。
SeaBeLife 保留其候选药物的所有权，而协议则将药学开发及临床前批次生产委托给 Unither，充分结合 SeaBeLife 的科研专长与 Unither 的制药工业化能力。
SeaBeLife 总裁兼联合创始人 Morgane Rousselot 博士 表示：
“与 Unither 的合作是我们这一靶向坏死性凋亡（necroptosis）和铁死亡（ferroptosis）的首创（first-in-class）候选药物成熟过程中的关键一步。Unither 的工业化能力及其国际化布局，使我们能够在稳健而具有雄心的架构下启动 CMC 开发，从而保障我们的临床与法规路径，并构建坚实的产业化基础。双方的合作将进一步强化一个有望改变严重视网膜疾病治疗方式的临床项目。这也充分体现了我们在眼科领域的战略雄心：加速临床开发和治疗方案的可及性，并围绕 SBL03 构建高水平的眼科制剂合作。”
根据协议，双方将立即启动制剂试验和工艺开发的联合工作，并成立联合指导委员会，以跟踪项目进展并共同验证关键里程碑。SeaBeLife 正在开发一个创新分子平台，可同时靶向两条关键的调控性细胞死亡通路——坏死性凋亡和铁死亡，以应对急性、罕见或慢性疾病中尚无有效治疗手段的重大医学需求。2025 年初，SeaBeLife 已在地图样萎缩这一严重干性 AMD 形式中，获得了 SBL03 令人鼓舞的临床前有效性结果。
Unither 创新与开发总监 Nathalie Masson 表示：
“Unither 非常高兴启动与法国生物技术公司 SeaBeLife 的这一合作，这进一步体现了我们与眼科领域创新企业开展合作的承诺。该合作将使双方能够分担风险与成本，共同开发针对多种目前尚未或难以有效治疗的眼科疾病的候选药物。这是我们创新战略实施过程中的一个重要里程碑，旨在进一步推动联合开发模式。”
关于 Unither Pharmaceuticals
Unither Pharmaceuticals 是一家制药合同开发与生产企业（CDMO），专注于液体制剂的开发与生产，包括滴眼液、生理盐水、Blow-Fill-Seal 技术的无菌单剂量抗哮喘药物，以及条袋包装产品，服务对象涵盖原研制药企业和仿制药企业。公司在法国、美国、巴西和中国拥有八家生产基地，并在法国设有一个研发中心，员工总数超过 2,200 人。2024 年，Unither 实现营业收入 5.22 亿欧元。
关于 SeaBeLife
SeaBeLife 成立于 2019 年，总部位于法国罗斯科夫，专注于基于创新技术平台开发小分子药物，可同时靶向两条调控性细胞死亡通路：坏死性凋亡和铁死亡。该独特方法已在欧洲和美国获得多项授权专利，使公司在该领域确立了全球先锋地位。
公司重点推进两个核心项目，分别用于干性 AMD 和重症急性肝炎，这两大适应症均存在显著未满足的医疗需求，且具有数十亿欧元级别的市场潜力。
自成立以来，SeaBeLife 已通过股权融资及公共资金筹集 900 万欧元，荣获 2024 年法国国家 i-Nov 创新竞赛奖项，并获得 Bpifrance、SATT Ouest Valorisation、Biotech Santé Bretagne 及布列塔尼大区等重要机构的支持。
SeaBeLife 由生物化学博士 Morgane Rousselot 担任首席执行官兼联合创始人，其研究背景来自 UPMC–CNRS–罗斯科夫生物站。公司源于 Stéphane Bach 博士（CNRS）、Marie-Thérèse Dimanche-Boitrel（IRSET） 以及 Claire Delehouzé 博士（首席科学官兼合伙人）的科研成果。凭借其颠覆性技术、经验丰富的团队以及一流的学术与机构合作伙伴支持，SeaBeLife 致力于推动针对严重、罕见及慢性疾病的新一代治疗方案的诞生。