新型给药形式：提升药物使用与竞争力的战略杠杆

这些技术能够更好地满足患者、医生、护士和药剂师的需求，同时为更广泛的医疗体系创造价值。

通过将现有活性成分重新制成更便利的给药形式，原研药企业能够巩固其产品系列；仿制药企业能够提升成熟产品；OTC 企业则能在竞争激烈的市场中实现差异化——这些都同时有助于提高依从性并改善患者体验。

1）以患者为中心的制剂：临床与市场价值

1.1. 改善使用体验的药剂创新

• 预先量好的剂量： 液体棒状包装（liquid stick packs）及便携式“on‑the‑go”形式，可轻松融入日常生活。
• 口服粉末 / 粉剂棒状包装： 易于携带，快速重配。
• 口溶片（ODT）： 适用于吞咽困难的患者（儿科、老年科）。
• 掩味 / 颗粒包衣： 提高接受度，支持长期依从性。
• 缓释（ER/LP）： 减少给药次数，提升耐受性。

1.2. 差异化与产品全生命周期管理（LCM）

• 仿制药： 在饱和市场中通过增值制剂实现差异化。
• OTC： 通过便利、以患者为中心的剂型实现“高端化”，避免陷入价格战。
• 处方药（原研）： 在专利到期前／期间／之后进行生命周期管理（额外的知识产权保护、改善患者体验）。

“增值药物是区分我们产品组合的重要机会。”
—— Robert Knerr（Stada）

2）识别机会：倾听一线并分析真实使用情况

2.1. 临床接触点（Point‑of‑Care）洞察

• 来自医生、护士、药剂师和患者的一线反馈。
• 专家与患者咨询委员会，用于明确感知价值与真实价值。
• 本地化分析：需求因国家和临床实践而异。

Markus Weigandt（Merck KGaA）：
“你的创新是否真正满足了重要需求？”

2.2. 适合“on‑the‑go”形式的适应症

• 镇痛药、抗组胺药、抗酸药 → 症状突发，需要快速、隐蔽的给药方式。
• 粉剂与液体形式 = 随时可用 + 使用便利。

2.3. 创意来源：专利、CDMO、开放式创新

• 专利监测（专利到期）→ 重配机会。
• 制药 CDMO：多技术平台、速度快、成本优化。
• 开放式方法（内部 / 外部）：
  

  “我们关注的是创意的质量。”

3）CDMO：药剂创新的关键合作伙伴

3.1. 为什么要外包？

• 弥补内部技术缺口。
• 获取专业平台（ODT、缓释、微囊化、掩味等）。
• 更快上市速度，更低资本投入（CAPEX）。

Sandoz：
“我们不可能在所有领域都做到最好。”

3.2. 如何选择合适的 CDMO

• 可靠性、质量、合规性（GxP、注册资料）。
• 具备验证参考的技术能力（临床 / 商业批次）。
• 工业能力（中试、验证、供应链）。
• 强大的共同开发文化。

4）从概念到市场成功：价值与采用度的对齐

4.1. 处方药（Rx）：说服多个决策者

• 集中式付费方 → 成本限制可能优先于使用益处。
• 激励不一致（例如：注射给药 vs. 更便利的给药形式）。
• 需要扎实的价值证据包：依从性、生活质量、临床结果、总体医疗成本。

4.2. OTC 市场：教育与品牌认知

• 消费者做出决定……前提是知道这种剂型的存在。
• 棒状包装：认知度仍低 → 需要药房教育、使用可视化、试用样品。
• 品牌力量对推动增量创新至关重要。

5）趋势与前景：以患者为中心的剂型崛起

5.1. 医疗体系更重视“使用价值”

• 北欧国家：将患者和临床使用体验纳入采购决策。
• 更愿意采用能改善便利性和生活质量的剂型。

5.2. 依从性 = 更佳结果

• 简单、便捷的剂型能提高依从性 → 带来更好的临床效果和更低成本。
• 这是药物经济学文件中的核心论点。

5.3. 加速因素

• 竞争压力 → 更强的剂型差异化。
• OTC：便携式给药形式、口溶片、掩味。
• 处方药：缓释、联用、专利期后策略。
• CDMO：在共同开发中的作用持续增长。