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无菌单剂量与降低污染风险

在无菌环境中灌装且不含防腐剂的无菌单剂量制剂，可有效避免微生物污染，满足多种医疗专科领域患者的当前需求。

以无菌单剂量形式提供的化妆品、医疗器械和药品在市场上的数量持续增长。

其中最为常见的包括生理盐水、低致敏液体香皂或消毒溶液，以及眼用滴眼液和哮喘治疗产品。

在**鼻科、眼科和呼吸科（肺科）**等医学专科中，这种形式已被广泛且常规地使用。

这种药物剂型的主要优势在于：产品在无菌环境中完成包装，在患者开启之前能够有效限制微生物污染。

药品在密封、受保护的“安全环境”中保存，无需添加防腐剂，从而显著提升了产品的耐受性。

防腐剂（如酒精、对羟基苯甲酸酯、铵类化合物等）通常被添加用于保证药品稳定性和延长保存期。然而，其中部分成分被认为是潜在过敏原，甚至可能对眼部和鼻腔等敏感黏膜产生不良影响，因此正逐渐被淘汰。

为避免该包装形式特有的额外污染风险，需特别强调：所有已开启的单剂量包装均不得重复使用，且应在开启后立即丢弃。

这种创新剂型还具有另一项显著优势：确保患者获得准确的给药剂量，尤其适用于低浓度活性成分的制剂。某些眼科或吸入治疗需要极低但高度精确的活性成分剂量，而单剂量包装能够很好地满足这一要求。

这些单剂量产品采用被称为 Blow-Fill-Seal（BFS） 的技术生产。Unither 是该技术领域的全球领导者之一，也是一家法国 CDMO。该技术在无菌环境中一次性完成单剂量的成型、灌装和封口，确保产品不受任何微生物污染。

单剂量包装采用**药用级低密度聚乙烯（PE）**制成。原材料最初以颗粒形式存储在大型料仓中，随后在高温下加热熔融，并被吹塑成 BFS 设备专用的模具形状。

在单剂量容器预成型后，通过灌装针进行填充，并在完成灌装后立即永久密封，随后进入最终包装工序。

仅需数秒钟，即可完成一排 10 个相连单剂量包装的成型与灌装。

借助灌装前及灌装过程中的灭菌过滤系统，药品始终保持完全无菌状态。

根据最终用途的不同，可生产多种规格和型号的单剂量产品，容量范围从 0.5 ml 至 20 ml 不等。

无菌、卫生且一次性使用的单剂量包装同样具有显著的经济优势：仅使用治疗所需的有效成分量，避免药品浪费。

与其他包装形式相比，单剂量产品在储存方面更加高效，有助于节省仓库和药房的存储空间。

综上所述，无菌单剂量形式的药品、化妆品和医疗器械已成为众多患者和家庭日常使用的优选方案。操作简便、携带方便，尤其适合现代社会中日益普遍的移动化生活方式。