药剂创新：一门不断发展的跨学科科学
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药剂创新：一门不断发展的跨学科科学
药剂学并不是一门孤立的科学，正如 Nathalie Masson 所解释的那样：“药剂创新需要与多种科学学科进行紧密互动和联系：工艺开发、分析开发、生物药剂学（研究药物配方对其在体内行为的影响）、药理学和毒理学。” 作为创新药物开发的核心挑战，药剂配方的目标之一是“以最佳浓度递送活性成分，从而以最小剂量确保最佳治疗效果，并提高药物耐受性”。 药剂学不断演变，可涵盖简单或复杂的剂型，这些剂型由制药公司工业化生产。根据 Nathalie Masson 的说法：“先进药剂学的概念是从设计、开发、表征和评估这些用于治疗目的的原创药剂形式出发（药物载体工具与方法、功能材料、新材料等）。”缓释制剂：活跃研究的重点领域
自20世纪50年代以来，口服和注射用缓释剂型大幅改善了患者的生活质量，尤其是慢性病患者。 “这种特殊的改良释放剂型不仅延长药物作用时间，减少每日服药次数，在某些情况下还能避免血药浓度峰值，减少不良反应。”Nathalie Masson 解释道。 缓释制剂仍然是研究热点，并可通过多种不同的配方原理和生产工艺进行技术开发。植入物与贴剂：多用途的前沿技术
Nathalie Masson 指出，植入物微型化为未来治疗带来了前景，因为植入过程变得越来越微创。“通过植入物释放药物可以更直接地作用于靶点，提高疗效、治疗持续时间和患者舒适度。” 基于生物材料的植入物也在开发中。“其目的是治疗、增强或替代人体组织、器官或功能，例如‘修复骨组织并减少住院时间’。” 此外，通过电刺激神经来缓解腰痛、改善脊柱稳定性的植入物也成为新的治疗选择。 实验阶段的新型贴剂也在出现：- 局部作用贴剂
- 载有或不载有纳米颗粒的活性成分扩散贴剂
- 电刺激或电磁刺激贴剂
- 加热或冷却作用贴剂
- 食物过敏用微针贴片
- 持续监测血糖的诊断贴片
Unither 的优势：应对药剂创新的挑战
“Unither 致力于为患者提供方便（便携、单剂量、美味、无需用水）的产品，并以可负担的方式提高治疗依从性。”Nathalie Masson 介绍道。 Unither 开发的液体条剂可以改善药物质地并促进吞咽：“尤其适合儿童和老年人，以及难以吞咽片剂或胶囊的年轻成人。” Unither 当前的项目包括：- 已知活性成分的新型组合
- 能跨越血脑屏障的新给药途径
- 微乳剂…
生物技术和纳米药物：多面潜力
在讨论药剂创新时，人们自然会想到纳米技术——一种将治疗分子输送至特定器官、组织或病变细胞的创新途径。“这是治疗人类疾病的重大挑战，尤其是感染性、癌症或遗传性疾病。”Nathalie Masson 指出。 这种生物技术革命将改变药物给药方式：“纳米颗粒将更精准地靶向可接受放疗的肿瘤，并减少副作用，而纳米机器人未来将能在血液中‘游动’，高度精准地递送治疗或攻击癌细胞。” 应用范围广泛： 例如，糖尿病患者的“纳米机器人将被编程为在血糖升高时释放胰岛素，并可检测肿瘤的形成，在几秒内杀死病变细胞。” 未来，其能力将更加多样化：- 替代失功能红细胞运输氧气
- “吞噬”动脉中的胆固醇
- 器官移植后的生理监测（血压、体温、血流）等
血脑屏障：新的研究方向
更深入了解血脑屏障（BBB）的结构与机制是另一个重要研究方向。“BBB 是一道几乎无法逾越的屏障，它隔离并保护大脑免受有害物质侵害，但同时也阻止许多药物到达脑部靶点。” 因此，突破这道“最后的屏障”成为研发重点。 研究已证明：“超声波可以暂时打开血脑屏障，通过扰乱膜的脂质组织，使分子（药物、抗体等）进入大脑。” 进步正在进行中！未来的挑战：提升依从性与减少副作用
根据法国制药业思考圈（CRIP），法国有 1500 万慢性病患者，其中只有 40% 严格遵循治疗方案。 依从性不足常与药物副作用有关。 Nathalie Masson 指出，降低副作用的策略包括：- 将已知但未曾联合使用的治疗组合，简化剂量方案
- 使用创新药剂形式降低毒性风险
- 采用非化学物质，如肠道微生物群细菌或噬菌体（无害病毒），以在无需抗生素的情况下治疗感染
- 副作用监测
- 症状管理
- 剂量建议
- 医疗团队远程监督
结语：迈向未来的药剂革命
Nathalie Masson 总结道： 当今的挑战包括：- 在更严格法规下实现创新
- 开发具有合理成本的创新配方
- 借助大数据推动个性化医疗