基地特色技术

罗切斯特生产基地位于美国纽约州门罗县（Monroe），专业从事无防腐剂无菌液体制剂（吹灌封工艺）、口服及外用条状袋剂、药用瓶剂及受控药物的研发与生产。

关键数据

+300

员工

4亿

吹灌封单剂量/年

2.5亿

条状包装/年

12个国家

我们的客户产品分销地

技术与专长

研发

制剂配方开发与分析方法开发、临床批次生产...

合规支持

提供贯穿药物研发全流程的完整法规支持服务...

本地化生产解决方案

无菌单剂量（吹灌封）制剂：眼科、鼻科、吸入、消毒、耳鼻喉科
液体棒状条装：口服和外用给药
药用瓶剂：糖浆、溶液、混悬液（速释或缓释）、受控物质（C2、C3、C5）

吹灌封（BFS）

0.25 - 4毫升

条状包装

2.5 - 10毫升

药用瓶剂

15 - 473毫升

标准与认证

授权：
– FDA（美国）
– DEA（美国）
– MHRA（英国）
– ANVISA（巴西）
– EMA（欧洲）
– 加拿大卫生部
– UL（美国）
– 墨西哥卫生部
– 土耳其卫生部

标准与认证：
– cGMP FDA（2024年9月）
– 通用 GMP（2019年5月）
– 无菌检查（2018年）和非无菌检查（2020年）
– 医疗器械国际认证

地址

地址：
Unither Manufacturing LLC
755 Jefferson Road
Rochester, NY 14623
美国

 

联系方式：
电话：+1 585-475-9000
传真：+1 585-272-3905
电子邮件：contact@unither-pharma.com

 

交通方式：
驾车：经I-390，靠近罗切斯特机场
乘飞机：罗切斯特国际机场（ROC），10 分钟路程
乘火车：罗切斯特Amtrak火车站