呼吸道病毒感染和过敏性鼻炎是常见的适应症,需要耐受良好的局部溶液,适合反复使用。
常规药物治疗可能会限制长期使用,特别是在儿童和敏感人群中。
在这种情况下,机械作用的医疗器械提供了一种补充方法,允许早期和重复使用。
上呼吸道黏膜的机械保护
Risques infections
耳鼻喉科(耳鼻喉)球体的屏障方法
基于卡拉胶的配方能够:
- 鼻黏膜保护膜的形成
- 减少病毒/过敏原与上皮细胞的相互作用
- 从最初的症状开始使用
- 预防性使用或支持性治疗
拟议的解决方案
含有卡拉胶糖®的鼻喷雾剂,用于预防和支持治疗上呼吸道病毒感染。
目的:提供适合重复使用的局部非药物保护
关键特征
- IIa类医疗器械
- 无防腐剂溶液
- 1.2 mg/mL卡拉胶糖®
- 每次喷雾50µL
- 20毫升瓶子
- 适用于12个月以上的儿童
Carragelose®鼻喷雾剂的主要优点
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局部机械作用
在鼻粘膜上形成物理屏障。
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宽容
可反复鼻内使用。
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广泛的目标人群
适合儿童和成人。1000多名患者参与了国际临床试验。
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治疗定位
对症治疗的补充方法。
对外授权 - 吹灌封(BFS)包装工艺下的全套技术资料与核心产品一站式交付
| 喷雾制剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 角叉菜胶 - 适用于一岁以上儿童的感冒鼻喷雾剂,1.2 毫克/毫升 | 20 毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE 标志过渡期 N | 联系我们 |
| 角叉菜胶 - 适用于成人和一岁以上儿童的咽喉喷雾剂,1.2 毫克/毫升 | 20 毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE 标志过渡期 N | 联系我们 |