卫生当局已经确定高浓度曲马多滴剂是儿童用药错误的主要来源。
需要计算滴剂的数量——根据体重，每次最多40滴——导致了严重的用药过量和住院。
在这种情况下，一些市场正朝着实现体积给药而不是液滴计数的演示方向发展。
对于制药公司来说，这种演变创造了双重机会：
- 确保使用敏感的活性物质（阿片类药物）
- 通过儿科适应的表现使成熟分子现代化
确保儿科阿片类药物剂量，同时使您的产品组合与众不同
广泛规定的分子的生命周期管理机会
曲马多仍然是治疗中度至重度疼痛的参考药物，然而：
- 固体口服形式在儿科和老年人群中很难给药
- 滴剂配方存在已确定的医疗法律风险一些国家仍然缺乏一种经过调整的口服液呈现方式
因此，安全的液体配方能够：
- 儿科适应症扩展
- 差异化与仿制药
- 安全重新定位
- 产品生命周期更新
Unither开发的解决方案
Unither开发了一种低浓度口服曲马多溶液，可以使用刻度口服注射器以毫升为单位给药。
目的：消除滴漏计数和安全用药
关键特性
- 5 mg/mL（降低的、安全的浓度）
- 200 mL带刻度口腔注射器的瓶子
- 防儿童开启
- 樱桃覆盆子味
- 不含防腐剂
- 保质期长达36个月+开封后6个月
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简体
适合儿科和老年人群的表格。
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提高合规性
在一项比较生物等效性研究中证明了卓越的味觉可接受性。
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剂量安全
低浓度与刻度注射器相结合，可根据重量进行精确给药。
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逐步调整剂量
可用于医疗监督下的退出协议。
授权产品组合——瓶子
| 药用瓶 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氨溴索 [无糖] 30毫克/5毫升 | 150毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 上市许可可用 | 德国 |
| 右美沙芬 [无防腐剂] 15毫克/5毫升 | 125毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 儿童用对乙酰氨基酚 [不含对羟基苯甲酸酯；无糖] 2.4% | 100毫升 | 发热、疼痛 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 曲马多 5毫克/毫升，口服溶液 | 200毫升 | 疼痛、成瘾医学 | 药品 | 联系我们 |