production Blow-Fill-Seal

Dispositif médical — solution saline pour inhalation Licensing-out : unidose stérile Blow-Fill-Seal

Support de l’administration pulmonaire par nébulisation

Les thérapies inhalées nécessitent des solutions compatibles avec la nébulisation, stériles et sans conservateur afin d’éviter l’irritation respiratoire et les contaminations microbiologiques.

Les formulations multidose peuvent présenter des contraintes d’hygiène d’utilisation et de compatibilité avec certains principes actifs.

Dans ce contexte, les formats unidoses prêts à l’emploi sont privilégiés pour sécuriser l’administration et simplifier l’usage à domicile comme en environnement médical.

Une solution support pour les traitements inhalés

Une solution saline isotonique permet :

  • dilution ou dissolution de médicaments inhalés
  • administration pulmonaire homogène
  • utilisation dans différentes populations patients
  • standardisation des protocoles de nébulisation
Production Blow-Fill-Seal

La solution développée par Unither

Unither propose une solution de chlorure de sodium 0,9 % stérile, sans conservateur, destinée à la thérapie inhalée.

Objectif : fournir un support compatible avec la nébulisation et adapté à l’usage unidose

 

Caractéristiques principales

  • Solution stérile sans conservateur
  • Unidose 2,5 mL et 5 mL
  • Conditionnement en sachet ou boîte
  • Chlorure de sodium 0,9 %
  • Conservation : 36 mois ≤ 25°C

Les bénéfices clés de la solution solution de chlorure de sodium 0,9 % en Blow-Fill-Seal

Stérile

Conditionnement unidose limitant les risques de contamination.

Compatibilité thérapeutique

Utilisable comme diluant de médicaments pour nébulisation avec production d’aérosols pour administration pulmonaire.

Population cible

Utilisation possible nourrissons, enfants et adultes.

Standardisation d’utilisation

Format adapté aux protocoles hospitaliers et à l’autoadministration

Portefeuille de produits en licensing-out — Blow-Fill-Seal

Tableau : Portefeuille de produits en licensing-out — Blow-Fill-Seal
BFS (Blow-Fill-Seal) Volume Catégorie Status Dossier Pays
Carmellose sodique (CMC) 0,5% 0,4 mL Oculaire DM Marquage CE US
Hyaluronate 0.2% 0.25mL Lubrifiant oculaire DM (ls) Marquage CE Nous contacter
Solution saline hypertonique 3%, 6%, 7% 4 mL Inhalation DM (lla) Marquage CE Nous contacter
Solution saline isotonique 0.9% 5 mL Rhinologie, ophtalmologie DM (ls) Marquage CE Nous contacter
Solution saline Isotonique 0.9% 2.5mL, 5mL Inhalation DM (IIb) Marquage CE Nous contacter
Isotonique à usages multiples 0.9% 5 mL Yeux, nez, oreille, plaie, inhalation DM (IIa) Marquage CE Nous contacter
Eau de mer 5 mL Rhinologie DM (lls) Marquage CE Nous contacter
Ofloxacin 1.5mg/0.5mL 0.5 mL Oreille Médicament Marquage CE Nous contacter