Production et développement de multidose avec et sans conservateurs

Pour répondre aux exigences de nos clients et du marché, nous nous sommes dotés de capacités de remplissage aseptique multidoses. Unither propose ainsi des services de développement et fabrication pour les technologies multidose sans conservateur (MDSC) et les multidose avec conservateur.

Stérile
Unidoses stériles, Sans conservateur
Volume_Filling
Volume de remplissage : Multidose avec conservateurs : 1,5 à 15 ml / MDSC : 5 à 15 ml
Volume_Filling (2)
Flacons classiques et souples, plusieurs présentations possibles
Multidoses
personnalisation
Technologies OSD® d’Aptar et Novelia® de Nemera
solutions supensions
Types de formulations : solutions et suspensions ophtalmiques, produits d’otologie
statut
Statuts : médicaments, dispositifs médicaux, OTC, cosmétiques ...

Les avantages du multidose

Choisir le multidose, c’est assurer la continuité des traitements ophtalmiques chroniques

  • Meilleure tolérance du produit
  • Prévention de la contamination microbienne pendant toute la durée du traitement
  • Complément à la gamme ophtalmologique BFS
  • Le flacon est plus facile à transporter que plusieurs flacons unidoses, ne génère aucun gaspillage de produit, rendant la forme plus respectueuse de l’environnement
  • Gouttes calibrées
  • Facile à utiliser
  • Adapté aux maladies chroniques
  • Adapté à différents domaines thérapeutiques : allergique, anti-infectieux, anti-inflammatoire, glaucome, syndrome de l’œil sec (DES), solutions d’hygiène oculaire, nouvelles entités chimiques (NCE), etc.

Sites de fabrication

Autorisations réglementaires, normes et certifications : accédez à la liste complète

Licensing-out - Nos dossiers et produits clés en main en conditionnement Multidose

Tableau : Licensing-out - Nos dossiers et produits clés en main en conditionnement Multidose
Multidose Volume Catégorie Status Dossier Pays
Carmellose sodique (CMC) 0,5 % 10,15 mL Oculaire DM Octobre 2026 - ANVISA Brésil
Hyaluronate de sodium 0,15 % 10 mL Oculaire DM Octobre 2026 - ANVISA Brésil
Carmellose sodique (CMC) 0,5% + Hyaluronate de sodium 0,10% + Glycérol 0,9% 10 mL Oculaire DM Q1 2027 - ANVISA Brésil
EYELEEN - Carragelose collyre 3,2 mg/ml (Sans conservateurs) 10 mL Oculaire DM (IIa) Marquage CE Nous contacter

Un accompagnement de A à Z dès les premières phases : de l’idée au produit

Fabrication

Du transfert technologique à la fabrication industrielle, de petits lots cliniques aux volumes commerciaux.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Licensing out

Accéder à des médicaments et dispositifs médicaux prêts à être enregistrés et commercialisés.
Type de contenu : Ressource Ressource

Collyre Carragelose

Découvrez le livre blanc consacré à Carragelose®, une solution ophtalmique sans conservateur qui propose une approche innovante de la sécheresse…

Des questions ? - Consultez notre FAQ

Unither propose une plateforme technologique ophtalmique complète, comprenant des produits PFMD (multidoses sans conservateur) et des produits multidoses standard avec conservateurs, ainsi que des produits BFS en doses unitaires.
Cela permet une approche sur mesure, en sélectionnant le format le plus adapté en fonction de la durée du traitement, des besoins des patients et du positionnement sur le marché, plutôt qu’une solution unique pour tous.

L’un des principaux risques liés aux projets ophtalmiques réside dans le fossé entre le développement et la production industrielle.
Unither permet une transition en douceur grâce à :

une fabrication conforme aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) de 3 à 2 000 litres
des ateliers pilotes et des équipements industriels
des procédés reproductibles, du stade précoce jusqu’à la production commerciale

Le maintien de la sécurité du produit après ouverture constitue un défi majeur dans les systèmes multidoses.
Unither y répond grâce à :

des stratégies de stérilité spécialement conçues pour les produits PFMD
une protection microbiologique robuste pour les conditionnements multidoses avec conservateur
la garantie d’une utilisation sûre et fiable tout au long de la durée du traitement.

Le choix entre un format multidose sans conservateur (PFMD) et un format multidose avec conservateur dépend de la durée du traitement, de la sensibilité du patient et du positionnement sur le marché.
Unither vous accompagne dès le début de ce processus de décision, en vous aidant à trouver le juste équilibre entre tolérance, exigences de stérilité et faisabilité industrielle, en fonction de votre produit et de la population cible.