Produção e desenvolvimento de multidoses com e sem conservantes

Para atender às exigências de nossos clientes e do mercado, dispomos de capacidades de envase asséptico multidoses. Assim, a Unither oferece serviços de desenvolvimento e fabricação para as tecnologias multidoses sem conservantes (MDSC) e multidoses com conservantes.

Stérile
Unidoses estéreis, sem conservantes
Volume_Filling (1)
Volume de enchimento: multidose com conservantes: 1,5 a 15 ml / MDSC: 5 a 15 ml
Volume_Filling (2)
Frascos clássicos e flexíveis, várias apresentações possíveis
Multidoses
personnalisation
Tecnologias OSD® da Aptar e Novelia® da Nemera
solutions supensions
Tipos de formulações: soluções e suspensões oftálmicas, produtos de otologia
statut
Status: medicamentos, dispositivos médicos, OTC, cosméticos, etc.

Vantagens das Multidoses

Escolher o multidosagem é garantir a continuidade dos tratamentos oftalmológicos crônicos

  • Melhor tolerância do produto
  • Prevenção da contaminação microbiana durante toda a duração do tratamento
  • Complemento à linha oftalmológica BFS
  • O frasco é mais fácil de transportar do que vários frascos unidose, não gera desperdício de produto, tornando a forma mais respeitosa com o meio ambiente
  • Gotas calibradas
  • Fácil de usar
  • Adequadas para doenças crônicas
  • Adequadas para diferentes áreas terapêuticas: alergias, anti-infeccioso, anti-inflamatório, glaucoma, síndrome do olho seco (DES), soluções de higiene ocular, novas entidades químicas (NCE), etc.

Unidades de produção

Autorizações regulatórias, normas e certificações: acesse a lista completa

Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Multidose

 Tabela: Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Multidose
Multidoses Volume Categoria Status Dossiê País
Carmelose sódica (CMC) 0,5% 10,15 mL Lubrificante ocular DM outubro de 2026 - ANVISA Brasil
Hialuronato de sódio 0,15% 10 mL Lubrificante ocular DM outubro de 2026 - ANVISA Brasil
Carmelose sódica (CMC) 0,5% + Hialuronato de sódio 0,10% + Glicerol 0,9% 10 mL Lubrificante ocular DM Q1 2027 - ANVISA Brasil
EYELEEN - Carragelose colírio 3,2 mg/ml (Sem conservantes) 10 mL Lubrificante ocular DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco

Um acompanhamento completo desde as primeiras fases: da ideia ao produto

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.
 Tipo de conteúdo:  Recurso  Recurso

Colírio Carragelose®

Descubra o livro branco dedicado ao Carragelose®, uma solução oftálmica sem conservantes que oferece uma abordagem inovadora para o tratamento…

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ

A Unither oferece uma plataforma tecnológica oftalmológica completa, incluindo PFMD (multidoses sem conservantes) e multidoses padrão com conservantes, além de BFS em doses unitárias.
Isso permite uma abordagem personalizada, selecionando o formato mais adequado com base na duração do tratamento, nas necessidades do paciente e no posicionamento de mercado, em vez de uma solução única para todos.

Manter a segurança do produto após a abertura é um desafio fundamental nos sistemas multidoses.

A Unither aborda essa questão por meio de:

estratégias de esterilidade projetadas para PFMD
proteção microbiológica robusta para embalagens multidoses com conservante
garantindo um uso seguro e confiável durante todo o período de tratamento.

A escolha entre o formato multidose sem conservantes e o formato multidose com conservantes depende da duração do tratamento, da sensibilidade do paciente e do posicionamento no mercado.
A Unither apoia essa decisão desde o início, ajudando você a definir o equilíbrio ideal entre tolerabilidade, requisitos de esterilidade e viabilidade industrial, com base no seu produto e na população-alvo.

Um dos principais riscos em projetos oftalmológicos é a lacuna entre o desenvolvimento e a produção industrial.
A Unither possibilita uma ampliação de escala sem interrupções com:

Fabricação em conformidade com as BPF (Boas Práticas de Fabricação), de 3 L a 2.000 L
Oficinas-piloto e equipamentos industriais
Processos reproduzíveis, desde a fase inicial até o fornecimento comercial