Solutions de développement et fabrication de produits respiratoires

Les pathologies respiratoires chroniques (asthme, BPCO, mucoviscidose) nécessitent des formulations sûres, stériles et optimisées pour l’administration inhalée. La demande augmente pour des solutions plus tolérées, sans conservateurs et adaptées aux pratiques actuelles de nébulisation.

 

Unither a développé une expertise unique dans les formes stériles pour inhalation, en particulier grâce à sa maîtrise mondiale du Blow-Fill-Seal (BFS). Cette technologie fermée et aseptique permet de produire des unidoses stériles parfaitement adaptées à la nébulisation, avec une stabilité élevée et une tolérance optimale.

 

Nous accompagnons également les laboratoires dans le développement de solutions et suspensions respiratoires multidoses, avec ou sans conservateurs, adaptées aux exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ANVISA, NMPA).

Les formats respiratoires que nous pouvons produire pour vous

Licencing-out – Nos solutions et produits clés en main (Respiratoire)

Unither propose un portefeuille de produits respiratoires prêts à être enregistrés, couvrant les principaux besoins du marché :

Solutions pour inhalation et rhinologie (solutions salines isotoniques et hypertoniques, eau de mer) sous forme stérile à dose unique.

  • Sprays nasaux et sprays pour la gorge (dispositifs médicaux et médicaments).
  • Sticks liquides « toux et rhume » (doses orales uniques, avec ou sans conservateurs).
  • Sirops et solutions buvables pour le traitement des symptômes respiratoires
  • Formulations incorporant du Carragelose®

Ces dossiers permettent une mise sur le marché accélérée, avec des formules éprouvées, des données de stabilité complètes et une conformité réglementaire internationale.

Liste de produits

Nos technologies propriétaires

Carragelose

Carragelose

Nous intégrons des technologies innovantes dans notre gamme respiratoire. Par exemple, Carragelose (acquis récemment) est une molécule brevetée formant un film protecteur sur les muqueuses, bloquant l’interaction des virus et allergènes avec le nez et la gorge. Cette technologie est mise à profit dans des sprays nasaux et oraux anti-viral/allergique. D’autres plates-formes (sol-gel, micro-billes…) sont également développées pour des applications respiratoires spécifiques, en s’appuyant sur notre expérience multi-aires thérapeutiques.

En savoir plus

Pourquoi nous faire confiance ?

+30 ans d’expérience

dans les formes liquides respiratoires OTC

4 continents

Europe, USA, Brésil, Chine

5 milliards unidoses/an

Leader BFS

Vous avez un projet ?

Echangez avec nos experts :

Simonne FARINA

Directrice de pôle OTC

Un accompagnement de A à Z dès les premières phases : de l’idée au produit

Fabrication

Du transfert technologique à la fabrication industrielle, de petits lots cliniques aux volumes commerciaux.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Des questions ? - Consultez notre FAQ

Unither Pharmaceuticals est le leader mondial de la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et un spécialiste des formes liquides stériles. Sa présence en Europe, Amériques et Asie garantit sécurisation des volumes, continuité d’approvisionnement et proximité avec vos marchés.

Avec des process robustes sous cGMP, une expertise réglementaire internationale et un modèle de co-développement efficace, Unither accélère et fiabilise vos projets : de la formulation à la fabrication commerciale.

Unither propose plusieurs modèles de collaboration flexibles, adaptés aux besoins des acteurs de l’industrie pharmaceutique, des start-ups innovantes aux grands laboratoires internationaux.

Des modèles de collaboration adaptés à vos projets

Selon vos objectifs, Unither propose différents types de partenariats :

  • Fabrication sous contrat : production de lots cliniques et commerciaux à grande échelle
  • Licensing-out : solutions produits clés en main, conçues pour répondre aux besoins des patients et des marchés
  • Co-développement : collaboration étroite pour concevoir, développer et industrialiser un nouveau produit