Améliorer la prise en charge des patients en ophtalmologie grâce au multidose avec conservateur (MDWP)

Améliorer la prise en charge ophtalmologique : le rôle du multidose avec conservateur

En ophtalmologie, les collyres multidoses avec conservateur restent une solution pharmaceutique fiable, économique et facile d’utilisation pour les patients.
Conçus pour délivrer plusieurs doses en toute sécurité dans le temps, ces dispositifs garantissent la stérilité et l’efficacité du médicament grâce à l’action des conservateurs, qui empêchent la contamination microbienne.

En conciliant sécurité, praticité et accessibilité, le Multidose avec conservateur joue un rôle clé dans l’amélioration continue des soins ophtalmologiques.

Qu’est-ce que le multidose avec conservateur ?

Les conditionnements multidoses avec conservateur permettent l’administration de plusieurs doses à partir d’un même flacon, un critère essentiel pour de nombreux traitements ophtalmiques tels que les collyres.
Les conservateurs protègent la formulation contre le développement de bactéries et de champignons tout au long de la durée d’utilisation, garantissant ainsi sécurité, qualité et efficacité jusqu’à la dernière goutte.

Quels sont les avantages du Multidose ?

• Durée de conservation prolongée : les conservateurs maintiennent l’intégrité et l’efficacité du produit pendant toute son utilisation.
• Solution économique : le format multidose réduit les coûts, les déchets et les dépenses globales par rapport aux unidoses.
• Confort et observance du patient : des dispositifs simples d’utilisation facilitent l’adhésion au traitement, notamment pour les pathologies chroniques.
• Impact environnemental réduit : moins d’emballages signifie moins de plastique et une empreinte carbone plus faible.

Applications du Multidose en ophtalmologie

Les collyres multidoses avec conservateur sont largement utilisés dans de nombreuses
indications ophtalmologiques, notamment :

• Maladies chroniques : glaucome, sécheresse oculaire, conjonctivite allergique (bêta‑bloquants, larmes artificielles, antihistaminiques).
• Soins post‑chirurgicaux : antibiotiques, corticoïdes et AINS pour prévenir les infections et contrôler l’inflammation.
• Infections oculaires : traitements antibactériens et anti‑inflammatoires.
• Usages diagnostiques et thérapeutiques : mydriatiques et anesthésiques locaux.
• Entretien des lentilles de contact : solutions de nettoyage et de désinfection.

Quels sont les défis liés à l’utilisation des conservateurs ?

Malgré leurs bénéfices, les conservateurs utilisés en ophtalmologie peuvent entraîner chez certains patients des sensibilités ou irritations de la surface oculaire, notamment lors de traitements au long cours. En réponse, des formulations sans conservateur et des systèmes d’administration alternatifs sont développés afin de mieux répondre à ces besoins spécifiques.

Une revue systématique publiée dans le British Journal of Ophthalmology montre que le chlorure de benzalkonium (BAK) reste présent dans environ 70 % des collyres, en raison de sa large efficacité antimicrobienne et de sa longue durée de conservation.
L’étude n’a pas mis en évidence de différences significatives d’effets indésirables entre les collyres avec BAK et ceux sans conservateur¹.

Ces résultats soulignent l’importance d’un choix raisonné des conservateurs, afin de garantir à la fois efficacité thérapeutique et confort du patient, en particulier pour les traitements chroniques.

Les services CDMO d’Unither Pharmaceuticals – site de Butantã

Unither Pharmaceuticals propose des services CDMO complets allant du développement à la fabrication industrielle de différentes formes pharmaceutiques ophtalmiques.

Nous proposons également des dossiers d’out‑licensing facilitant les démarches réglementaires et l’accès au marché. Les dossiers actuellement disponibles incluent des formulations de carboxyméthylcellulose sodique (CMC) pour des produits MDWP en flacons multidoses de 10 et 15 mL, en solutions stériles conservées à 0,5 % et 1 %.

Capacités industrielles ophtalmiques du site de Butantã

Afin de répondre aux besoins du marché du multidose, Unither s’est doté d’une capacité de remplissage aseptique multidoses sur son site de Butantã à São Paulo, au Brésil. Avec plus de 70 millions de flacons fabriqués chaque année, ce site est un acteur de référence en ophtalmologie.

L’acquisition de ce site en 2022 permet aujourd’hui à Unither de fabriquer des produits ophtalmiques sur quatre continents : Europe, Asie, Amérique du Nord et Amérique du Sud.

Nos capacités incluent la formulation, le remplissage et le conditionnement de solutions et suspensions en flacons multidoses avec conservateurs, pour des volumes de remplissage allant de 1,5 à 15 mL. Nous sommes également spécialisés dans les produits d’ophtalmologie et d’otologie, en conformité avec les exigences des autorités réglementaires internationales (ANVISA, INVIMA, DIGEMID, DRAP).

Conclusion

Les flacons multidoses avec conservateur constituent une solution incontournable en ophtalmologie. Ils offrent des avantages clés en termes de durée de conservation, de coût, de praticité et d’impact environnemental.

Grâce à une approche globale et centrée sur le patient, Unither Pharmaceuticals combine des technologies complémentaires — Blow‑Fill‑Seal (BFS), multidose avec conservateur et multidose sans conservateur (MDSC) — afin de répondre à la diversité des besoins patients, des exigences réglementaires et des marchés internationaux.

Référence :
Hedengran A. et al. (2019). Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma. British Journal of Ophthalmology.
DOI: 10.1136/bjophthalmol-2019-315623