Comment évaluer la qualité d’un dispositif pharmaceutique ?

Depuis toujours, la santé est un sujet clé de notre vie. Tout le monde désire la préserver et l’améliorer. Dans ce but, de nombreuses avancées technologiques et scientifiques ont été mises en place et continuent à être développées. Des dispositifs pharmaceutiques permettent notamment de guérir de multiples maladies ou,  au moins, de les ralentir. Bien sûr, la qualité doit être au rendez-vous pour prétendre à de tels effets. Mais alors, une question légitime se pose : comment évaluer la qualité d’un dispositif pharmaceutique ?

Développement du produit

Au cours de la conception d’un produit, il y a de multiples essais permettant de vérifier constamment la qualité de celui-ci. Cela signifie que le projet est suivi de très près par une équipe dédiée, et cela, depuis son commencement jusqu’à sa commercialisation. Cette équipe est composée d’experts dans le domaine et dispose d’équipements modernes et homologués. Voici les différents moyens et procédé utilisés pour garantir une bonne qualité :

• validation des méthodes analytiques après développement.
• transfert de ces méthodes.
• utilisation de chambres climatiques pour le stockage des produits en suivant des conditions recommandées par l’ICH et L’OMS (exposition lumineuse, humidité, etc).
• études de stabilité afin de déterminer les conditions de stockage optimal. La durée de péremption du produit peut ensuite être calculée.
• dernier contrôle de qualité avant la libération des lots pour leur commercialisation
• les substances inconnues doivent aussi être identifiées et caractérisées

Dans le cadre du stockage, le programme ICH permet d’assurer des conditions grâce à une surveillance soutenue. Un système d’enregistrement relié à des alarmes de sécurité permet de garantir la stabilité des produits. En fonction du volume de la chambre, tout est minutieusement calibré. Concernant l’équipement, une large gamme rend possible l’obtention de contrôle poussé. Tout est mis en œuvre afin de détecter le moindre problème dans la composition qui pourrait être indésirable. Notre santé et notre vie en dépendent ! On comprend qu’un dispositif pharmaceutique très réglementé et contrôlé comme mentionné ci-dessus permet d’aboutir à une qualité exemplaire.

Unither Pharmaceuticals

C’est justement la conduite que notre entreprise suit à la lettre afin de vous garantir des produits fiables et de haute qualité. Depuis plus de 30 ans, nous produisons des produits pharmaceutiques en sous-traitance et répondons au besoin de nos clients. Hormis la production, l’innovation et le développement sont aussi au cœur de nos préoccupations. Nos unités de production sont inspectées régulièrement par diverses agences. Que ce soient nos process ou nos installations, tout est jugé conforme selon la réglementation en vigueur. Nous désirons constamment évoluer et fournir des prestations de qualité pour nos clients. Pour cela, nous cherchons à rester à la pointe de la technologie et à continuer d’innover. Nous nous penchons particulièrement vers le  domaine du conditionnement afin d’offrir des solutions adaptées à la situation de chacun de nos clients. La santé est un domaine important et il nous tient fortement à cœur de faire notre maximum pour garantir une qualité élevée.