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Besoin de solutions efficaces contre un large spectre de virus respiratoires.
Pourquoi cette innovation ?
Les infections virales respiratoires, les allergies et la sécheresse oculaire représentent des besoins de santé fréquents, récurrents et souvent chroniques. Elles nécessitent des solutions sûres, efficaces et bien tolérées, utilisables sur le long terme et adaptées à un large public, y compris les populations sensibles.
La Carragelose® (iota-carraghénane), polymère d’origine naturelle extrait d’algues rouges, agit comme une barrière physique protectrice sur les muqueuses. Cette approche non pharmacologique répond à une demande croissante du marché pour des solutions de prévention et de soulagement sans mécanisme d’action systémique.
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Recherche d’alternatives non spécifiques pour bloquer virus et allergènes à la surface des muqueuses.
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Demande de produits sûrs, bien tolérés, utilisables chez l’enfant dès 1 an.
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Nécessité de solutions couvrant plusieurs indications (respiratoire, allergique, ophtalmique) et l’ensemble de la saison.
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Attentes réglementaires élevées pour des dispositifs médicaux conformes MDR.
La solution : ce que ça change
Carragelose
La Carragelose forme une couche protectrice hydratante sur les muqueuses nasales, pharyngées ou oculaires. Cette barrière empêche l’adhésion des virus et allergènes aux cellules, favorise leur élimination naturelle et renforce la résilience des muqueuses.
Cette action mécanique, non spécifique, permet une utilisation répétée, sans phénomène de résistance, tout en offrant un excellent profil de sécurité.
Points différenciants :
- Cliniquement validé et protégé par un brevet
- Profil de sécurité favorable – peut également être utilisé chez les enfants de plus d’un an
- Bloqueur non spécifique contre diverses influences externes, telles que les virus ou les allergènes
- Gamme de produits polyvalente et couvrant toute la saison
- Les produits Carragelose sont certifiés comme dispositifs médicaux et sont en passe d’être conformes au règlement MDR
Les bénéfices
Risques infections
Pour les patients
Infections virales respiratoires
- Bloque de manière non spécifique les virus respiratoires responsables
du rhume - Cliniquement validé
- Gamme de sept produits commercialisés pour le nez et la gorge
Ophtalmologie
- Gouttes oculaires hydratantes
- Soulagement des yeux secs
- Propriétés antivirales : candidat prometteur pour le traitement de la kératoconjonctivite adénovirale
Allergies
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- Bloque les allergènes à la surface des muqueuses.
- Réduction efficace des symptômes allergiques nasaux.
- Effet décongestionnant en association avec le sorbitol.
Spray - multidose - comprimé
Pour la fabrication
- Procédés aseptiques maîtrisés.
- Savoir-faire industriel protégé.
- Formulations sans conservateurs.
- Plateforme produit déclinable en : sprays nasaux (mono et multidose), sprays gorge, pastilles, gouttes ophtalmiques.
- Adaptabilité aux besoins marché et aux portefeuilles partenaires.
Des questions ? - Consultez notre FAQ Carragelose
À quelle fréquence les produits Carragelose® peuvent-ils être utilisés ?
Plusieurs fois par jour, en fonction de vos besoins individuels ; il n’y a pas de risque de surdosage.
Dans quels pays les produits Carragelose® sont-ils disponibles ?
Les produits contenant du Carragelose® sont commercialisés dans plusieurs pays européens et non européens, ce qui démontre leur forte acceptation réglementaire et leur évolutivité internationale.
Consultez la liste ici.
L'efficacité de Carragelose® est-elle cliniquement prouvée ?
Oui. Plusieurs essais cliniques menés auprès de près de 600 patients adultes et pédiatriques ont démontré la sécurité et l’efficacité des sprays nasaux Carragelose® dans le traitement du rhume.
De plus, des études in vitro ont montré un effet non spécifique de piégeage des virus contre un large éventail de virus respiratoires, y compris le SARS-CoV-2. Bien que les produits Carragelose® ne puissent pas prévenir totalement les infections virales, ils peuvent réduire considérablement la charge virale et le risque de transmission.
Des publications scientifiques sont disponibles sur demande.
Les produits Carragelose® sont-ils sans conservateurs ?
Oui. Tous les produits Carragelose® en spray nasal sont sans conservateurs.
Ils utilisent des systèmes de pulvérisation conçus pour empêcher toute contamination microbienne pendant l’utilisation, éliminant ainsi le besoin de conservateurs chimiques, ce qui constitue un avantage important pour une utilisation chronique ou pédiatrique.
Qu'est-ce que Carragelose® et comment agit-il ?
Carragelose® est un iota-carraghénane, un polymère naturel dérivé d’algues rouges. Lorsqu’il est appliqué sur les muqueuses, il forme un film protecteur et hydratant qui agit comme une barrière physique contre les agressions extérieures telles que les virus et les allergènes.
Ce mécanisme non pharmacologique contribue à réduire localement la charge virale et soulage les symptômes dans les indications respiratoires et oculaires.
Quand les produits Carragelose® ne doivent-ils pas être utilisés ?
Les produits Carragelose® ne doivent pas être utilisés en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants de la formulation. Les utilisateurs doivent toujours se référer au mode d’emploi.
Quelle est la teneur en iode des produits Carragelose® ?
L’iode peut être présent en grande quantité dans les algues, en particulier les algues brunes. Cependant, le processus d’extraction du carraghénane nécessite beaucoup d’eau et de produits chimiques, ce qui se traduit par des teneurs très faibles dans le produit final (iota-carraghénane). L’iode ne se lie en aucune façon au carraghénane. Des analyses ont montré que les teneurs sont de l’ordre des limites de détection, avec moins de 10 ppm. Cela signifie qu’1 mg de carraghénane contient moins de 10 ng d’iode. Dans le cas du spray nasal contenant 1,2 mg/ml de Carragelose®, la quantité d’iode serait au maximum de 13,4 ng par jour si le produit était utilisé 4 fois par jour. La teneur en iode du spray nasal contenant une combinaison de 1,2 mg/ml de Carragelose® et 0,4 mg/ml de kappa-carraghénane serait de 18 ng par jour au maximum. La dose quotidienne recommandée de pastilles (6 pièces) contient au maximum 600 ng d’iode.
Quels types de produits Carragelose® peuvent être développés ?
Carragelose® est actuellement formulé sous forme de :
- sprays nasaux,
- sprays pour la gorge,
- pastilles.
Du point de vue du développement et de la fabrication, Carragelose® est bien adapté aux systèmes d’administration par pulvérisation, y compris les formats sans conservateurs nécessitant des normes de sécurité microbiologique élevées.
Qui peut utiliser les produits Carragelose® ?
Les produits Carragelose® :
- peuvent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement,
- conviennent aux enfants (à partir de 1 an pour les sprays nasaux ; à partir de 6 ans pour les pastilles),
- ne créent pas de dépendance et ne provoquent pas d’effets rebond ou de fatigue.
Des dispositifs de pulvérisation spécifiques pour enfants, délivrant des volumes adaptés, sont disponibles sur de nombreux marchés.
Y a-t-il un risque de MICI ou de cancer du côlon associé à Carragelose® ?
Certaines études ont rapporté que le carraghénane pouvait induire des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) ou un cancer du côlon, principalement sur la base d’expériences menées sur des rats nourris avec un régime alimentaire contenant des concentrations très élevées de carraghénane dégradé. Le carraghénane est utilisé sous trois formes différentes : le carraghénane iota, kappa et lambda, qui diffèrent par leur structure en termes de nombre de groupes sulfates. Alors que le carraghénane lambda s’est avéré avoir des propriétés pro-inflammatoires, les carraghénanes iota et kappa n’ont pas ce potentiel. La matière première des produits Carragelose® est testée pour détecter la présence de carraghénane lambda et la taille du polymère est également testée. Carragelose® (carraghénane iota) est exempt de carraghénane lambda et a une taille moyenne supérieure à 1 million de daltons (très grande) ; il est également exempt de composants dégradés. Dans l’ensemble, l’utilisation des produits Carragelose® ne présente aucun risque de développer une MICI ou un cancer du côlon, car ils sont exempts de carraghénane lambda et de carraghénane dégradé. De plus, la consommation quotidienne est nettement inférieure à la consommation quotidienne maximale. La consommation quotidienne maximale de carraghénane a été fixée à 75 mg/kg/jour pour les humains (4 500 mg/jour pour un poids corporel de 60 kg) et est beaucoup plus élevée que la quantité de carraghénane contenue dans les produits Carragelose®, même en cas d’utilisation intensive. Le spray nasal contient 1,2 mg/ml d’iota-carraghénane et une utilisation 4 fois par jour correspond à 1,34 mg/jour, six pastilles correspondraient à 60 mg d’iota-carraghénane.