优尼特尔（Unither）医疗器械生产基地拥有哪些认证及质量标准？

优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）所提供的医疗器械产品均已依据欧盟法规（EU）2017/745《医疗器械法规》（MDR）完成认证，并加贴CE标志。相关产品已获得欧盟公告机构的批准。
此外，优尼特尔（Unither）严格遵循国际质量标准开展生产（尽管其官方网站未明确提及，但此类生产通常均符合 ISO 13485 质量管理体系标准）。