优尼特尔制药成功推出首批无防腐剂多剂量眼科产品商业批次

优尼特尔制药成功推出首批无防腐剂多剂量眼科产品商业批次

法国库唐斯（Coutances）— 2024 年 12 月 11 日 — 作为全球无菌液体制剂领域的领导者，优尼特尔制药（Unither Pharmaceuticals）宣布，其位于法国诺曼底的库唐斯工厂（Laboratoire Unither Coutances）已成功生产并正式推出首批无防腐剂多剂量（Preservative-Free Multidose, PFMD）眼科产品商业批次。

PFMD 技术使眼科产品在无需添加化学防腐剂的前提下实现安全包装，并依托安全、密闭的给药系统有效防止微生物污染。

此次 PFMD 产品的上市是优尼特尔制药的重要里程碑。整个生产流程依托库唐斯基地符合 GMP 标准的先进工艺完成。该工厂具备灵活的生产能力，可支持 3 升至 2,000 升的不同规模批次，为临床试验及大规模商业化生产提供强大支持。

关于 Laboratoire Unither Coutances

Laboratoire Unither Coutances 是眼科市场的重要参与者，每年生产逾 18 亿支无菌剂量制剂，拥有超过 500 名员工。该基地设有专门团队，负责新产品的技术转移及研发工作。

该工厂已获得包括 欧洲 EMA、美国 FDA、巴西 ANVISA、韩国 KFDA 等多家权威机构的认证，符合国际质量与监管标准。

关于优尼特尔制药（Unither Pharmaceuticals）

优尼特尔制药是一家专业从事单剂量和多剂量液体制剂开发与生产的医药 CDMO 服务商，产品包括滴眼液、生理盐水、BFS 单剂量哮喘治疗制剂及口服液棒剂等，为创新药企及仿制药企业提供解决方案。

集团在法国、美国、巴西和中国拥有 8 家生产基地及 1 个法国研发中心，员工总数达 2,200 名。2023 年销售额达 4.75 亿欧元。

了解更多信息，请访问：
https://www.unither-pharma.com/