Formuler
les substances actives en produits stables, en utilisant des procédés robustes, validés et industrialisables
Une offre de développement à 360°
De vos premiers essais de formulation jusqu’à la production de lots cliniques et petits lots commerciaux, Unither Pharmaceuticals vous accompagne à chaque étape pour accélérer la mise sur le marché de vos médicaments et dispositifs médicaux.
Les équipes de développement travaillent en étroite collaboration avec les clients et partenaires pour :
Développer
et valider des méthodes analytiques reproductibles et facilement transférables
Produire
des lots précliniques et cliniques (phases I à III)
Garantir
la conformité réglementaire à chaque étape
Anticiper
la transposition vers la fabrication commerciale sur l’un de nos sites Unither ou un partenaire industriel sélectionné par nos clients
Technologies innovantes et formes galéniques diversifiées
Liquides stériles
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Liquides non stériles
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Formes solides
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|---|---|---|
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Solution |
Solution |
Poudre / Granule |
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Sirop |
Suspension |
Mini comprimé |
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Suspension |
Gel |
Comprimé enrobé et non enrobé
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Emulsion |
Emulsion |
Comprimé à libération modifiée |
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Crème |
Nano-émulsion |
Comprimé effervescent |
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Pommade |
Comprimé dispersible et comprimé orodispersible |
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Lotion |
Comprimé mucoadhésif
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Comprimé multicouche
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Gélule dure (poudre ou granulés)
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Notre plus-value
- Développement agile du principe actif au produit commercial
- Flexibilité en production de petits lots de médicaments orphelins, d’études cliniques …
- Réduction des risques et des délais grâce à une approche structurée
- Réseau mondial intégré garant de la proximité du marché selon des normes réglementaires
Expertises en développement pharmaceutique
Spécialisation ophtalmique
Spécialisation ophtalmique
Spécialiste reconnu du développement ophtalmique, Unither Pharmaceuticals accompagne start-ups, biotechs et laboratoires pour concevoir et produire des formulations stériles destinées aux projets oculaires les plus exigeants.
Pourquoi nous faire confiance ?
+30 ans d’expérience en développement pharmaceutique
De nombreux projets de développement réussis chaque année
Plusieurs centaines de lots cliniques produits
Une expertise multi-formes et multi-technologies
Des équipes expertes, engagées et innovantes
Anaïs CASTEX
Business Development Manager – Ophtalmologie Early Stage
Anne-Sophie MARIN
Business Development Manager (Bordeaux)
FAQ - Développement pharmaceutique
Est-ce que vos méthodes analytiques sont transférables ?
Oui. Toutes nos méthodes sont systématiquement développées avec une logique de transférabilité vers les sites industriels.
En tant que CDMO, nous intégrons dès le départ les contraintes industrielles pour garantir une mise en œuvre fluide, reproductible et conforme en phase d’industrialisation.
Peut-on externaliser seulement une partie du développement ?
Oui. Nos services sont modulables : formulation, analytique, fabrication clinique, support réglementaire.
Peut-on externaliser uniquement le développement et faire la production ailleurs ?
Oui, c’est possible. Unither Pharmaceuticals peut intervenir uniquement sur les phases de développement, sans obligation de fabrication sur nos sites.
Certains produits développés ne correspondent pas à nos capacités industrielles (formes galéniques ou procédés spécifiques).
Dans ce cas, nous accompagnons le transfert vers le site de production de votre choix, avec des méthodes et formulations pensées pour être transférables facilement.
Lorsque le produit est compatible avec nos technologies, la production chez Unither Pharmaceuticals reste l’option la plus fluide, notamment pour sécuriser la montée à l’échelle, réduire les risques et les délais.
Peut-on vous solliciter pour du développement et production de petits lots de médicaments à usage vétérinaire ?
Oui. Notre site basé à Bordeaux possède l’expertise et les certifications nécessaires au développement et à la production de lots cliniques et commerciaux pour un usage vétérinaire.