Unither : une production de Stick‑Packs Liquides sur trois continents

Unither Pharmaceuticals est une référence en matière de technologie de stick-pack liquide.

Le stick-pack liquide offre la possibilité de délivrer la juste dose avec une grande précision.
Il est idéal pour les populations ayant des difficultés à avaler (enfants et personnes âgées),
ainsi que pour les patients ayant un mode de vie actif, grâce à sa facilité d’administration (sans eau).

Produits clé en main

Pionnières de la technologie du stick-pack liquide, les équipes internationales et pluridisciplinaires d’Unither proposent une gamme complète de services couvrant l’ensemble du cycle de vie du produit : préformulation, développement, fabrication et conditionnement.
La mise au point de formulations adaptées au principe actif, à la voie d’administration et aux besoins du patient, tout en respectant les exigences réglementaires, est un savoir‑faire maîtrisé par notre unité spécialisée de Bordeaux.

Les sites industriels d’Unither mettent ensuite à disposition toute leur expertise CMC selon les exigences applicables :

• Rédaction du dossier IMPD/IND
• Rédaction des dossiers de demande d’AMM (modules 2.3 et 3) et dossiers techniques de dispositifs médicaux (volet fabrication)
• Rédaction des demandes de variation
• Réponse aux questions pharmaceutiques des autorités.

Les équipes peuvent également vous conseiller et proposer des stratégies de développement pharmaceutique conformes aux exigences réglementaires.

Une culture centrée sur le client et une philosophie de l’innovation

Soucieuse de la réussite de ses clients, Unither Pharmaceuticals recherche constamment des produits innovants répondant aux besoins des patients.
L’entreprise développe notamment des formules sans conservateur et a investi dans des lignes de production de classe C avec hottes à flux laminaire.

Unither collabore de longue date avec les fournisseurs de matériaux d’emballage pour offrir des solutions innovantes, durables et compétitives.
En partenariat avec les équipes R&D d’Amcor, Unither a été précurseur dans la mise au point de matériaux avec couches de scellage polyoléfine, chimiquement inertes pour les actifs sensibles.

L’entreprise a également mis en œuvre les solutions StayClean avec de très faibles niveaux de lixiviats et extractibles, offrant une protection efficace, y compris pour les solutions alcoolisées.

Depuis 2019, Unither et Amcor se sont engagés à développer des stick-packs liquides utilisant des matériaux recyclables pour l’emballage primaire, tout en préservant l’intégrité du produit.
Les nouveaux matériaux, basés sur des structures polyoléfines coextrudées, sont prévus pour 2025.

Avec Constantia, Unither a approfondi l’étude des interactions contenant-contenu pour des matériaux multicouches (jusqu’à 5 couches), permettant une protection optimale du produit et des solutions adaptées à chaque formulation.

Une production sur trois continents

Nos trois sites industriels dédiés aux stick-packs liquides — en France, aux USA et au Brésil — disposent d’un savoir‑faire industriel robuste et conforme aux réglementations EMEA, FDA, ANVISA et Russie.
Avec des moyens de production comparables, Unither peut également garantir une sécurité exceptionnelle avec des sites de secours.

Grandes capacités de production

Unither Pharmaceuticals dispose d’une capacité totale de plus de 500 millions de sticks par an répartis entre les sites de Colomiers (France), Rochester (NY, USA) et Barretos (Brésil).
Avec une croissance annuelle de 10 %, l’entreprise accélère ses investissements, notamment dans les petits formats de moins de 5 ml.

Flexibilité technologique

L’outil industriel d’Unither offre une flexibilité maximale pour la fabrication de médicaments (génériques, de marque, OTC) et de cosmétiques en stick-pack.
Les installations permettent la production de lots moyens ou grands (avec ou sans conservateurs) et des capacités de remplissage de 2 à 15 ml.

Solutions clés en main

Avec 30 ans d’expérience dans le développement et le licensing de médicaments et dispositifs médicaux, Unither ouvre de nouvelles opportunités commerciales à ses clients.
Grâce à sa connaissance des besoins des patients et son expertise technique, l’entreprise garantit des conditions optimales pour la commercialisation des produits.

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