Soluções ágeis para a produção veterinária de baixo volume

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A fabricação de pequenos lotes veterinários atende a necessidades específicas: medicamentos direcionados, usos raros, populações animais restritas ou condições de distribuição limitadas.

Na Unither Pharmaceuticals, disponibilizamos nossas capacidades industriais para apoiar os laboratórios veterinários na fabricação de especialidades de baixo volume, garantindo qualidade, conformidade e flexibilidade.

Quando a produção de pequenos lotes para o setor veterinário é essencial?

Nossa oferta é direcionada a produtos veterinários em diversos contextos:

Medicamentos

destinados a uma espécie ou a uma indicação específica

Produção

de lotes para estudos clínicos

Produtos com distribuição

restrita com autorização excepcional, AMM localizada, uso hospitalar veterinário

Especialidades

em fim de ciclo de vida ou produtos sazonais

Produtos desenvolvidos

para mercados de nicho ou no âmbito de uma estratégia diferenciada

Lançamentos

progressivos, testes de campo

Uma infraestrutura concebida para pequenos volumes

Nossa unidade industrial dedicada à produção em pequena escala permite:

  • Realizar campanhas de produção em pequenos volumes, aliando flexibilidade e otimização de custos.
  • Adaptar-se às embalagens específicas do setor veterinário
  • Garantir uma qualidade constante, em conformidade com os padrões das BPF veterinárias
  • Facilitar as transferências de processos para um parceiro industrial externo

Por que escolher a Unither Pharmaceuticals para sua produção veterinária?

Uma CDMO ágil e experiente, com mais de 30 anos de experiência industrial

Capacidade de produzir lotes comerciais e clínicos de baixo volume, de acordo com os padrões de qualidade e regulamentares adequados.

Uma equipe de projeto dedicada, capaz de gerenciar formulações complexas ou multi-espécies

Uma abordagem de parceria, compatível com suas restrições de mercado, logística e ciclo de produto

Uma organização pensada para o time-to-market, mesmo em nichos de alto valor terapêutico

FAQ - Fabricação farmacêutica veterinária em pequenos lotes

Trata-se de um volume de produção reduzido, destinado a mercados específicos ou a usos específicos. Isso corresponde a lotes de alguns litros ou quilogramas.

Sim. A Unither acompanha os laboratórios no desenvolvimento e fabricação de medicamentos veterinários em pequenos e médios volumes, especialmente para as formas líquidas estéreis e não estéreis, semissólidas e sólidas.

Trabalhamos em diferentes vias de administração (oral, tópica, auricular, oftálmica, etc.) e adaptamos a formulação, o acondicionamento e os controles de qualidade às exigências regulamentares dos mercados em questão.

Sim. Acompanhamos tanto produtos veterinários em desenvolvimento quanto aqueles já registrados, no contexto de um lançamento, otimização, relocalização ou back-up.

Sim, nossa unidade em Bordeaux, na França, possui as certificações necessárias (ANSES) e a expertise para desenvolver e produzir pequenos lotes que atendem aos padrões BPF para uso veterinário.