As vantagens do licenciamento farmacêutico

No âmbito da sua oferta de licenciamento, a Unither disponibiliza medicamentos formulados e industrializados, acompanhados de uma AIM ou de um dossiê CTD completo. Alguns já estão registrados em diversos mercados e podem ser ajustados às suas necessidades estratégicas.

Desenvolvimento já financiado

Nossos medicamentos são formulados, testados e prontos para serem registrados ou comercializados

Ganho de tempo

Acesso rápido a produtos seguros e industrializáveis

Dossiê regulatório completo

Documento Técnico Comum

Suporte para as submissões

Acompanhamento possível para os registros locais

Posição exclusiva no mercado

A Unither não tem marca própria: CDMO pure-player

Fabricação segura

Em nossos sites certificados GMP/ EMA/ FDA/ ANVISA

Nossos produtos disponíveis sob licença

Nosso portfólio de licenciamento inclui medicamentos de diferentes classes terapêuticas comuns, adequados tanto para a automedicação quanto para a prescrição leve.

  • Dor & febre
  • Saúde ORL: resfriado, nariz entupido, inflamação
  • Cuidados digestivos: dispositivos gastrointestinais

Tecnologias disponíveis:

Blow-Fill-Seal

Stick-pack líquido

Frasco

Modelos de colaboração

Medicamentos com AIM já registrada

Se uma AIM já foi obtida nos territórios visados, oferecemos:

  • Um acordo de licença exclusiva ou não exclusiva
  • Ou uma cessão completa da AIM

Medicamentos sem AIM no território alvo

Se nenhuma AIM foi ainda depositada localmente, oferecemos:

  • A venda do dossiê farmacêutico completo (CTD)
  • Um acompanhamento possível à submissão junto às autoridades locais

Por que escolher a Unither como parceira de licenciamento?

Plataformas tecnológicas comprovadas

Modelo comercial flexível

Dossiês adaptáveis às exigências locais

Nenhum conflito de interesse

FAQ - Licenciamento de medicamentos

A Unither oferece um portfólio de medicamentos OTC e Rx em licenciamento (licensing-out): produtos com registro de medicamento ou dossiês prontos para registro. Esses medicamentos cobrem principalmente as áreas terapêuticas de ORL e dor/febre (tosse, resfriado, congestão, etc.) e estão disponíveis em formatos stick-packs e frascos de líquidos. Também acompanhamos nossos parceiros nos aspectos industriais e regulatórios para facilitar e garantir a entrada no mercado.