Desenvolvimento e produção de sprays

Os sprays constituem uma solução de referência para os tratamentos ORL (ouvido, nariz e garganta), aliando precisão da dosagem, simplicidade de utilização e eficácia direcionada o mais próximo possível das mucosas.

Volume_Filling (2)
Material: Frascos PET, PE, PEAD ou vidro revestidos com filme PE, de forma oval ou redonda
Volume_Filling (1)
Volume de enchimento: 5 a 30 ml
solutions supensions
Formulações: soluções líquidas, líquidos ligeiramente viscosos e suspensões.
Sprays
Stérile
Bomba doseadora de encaixe ou cânula nebulizadora, tampa de rosca
personnalisation
Impressão a jato de tinta, rotulagem simples e dupla
statut
Status: Dispositivo médico, medicamento, homeopatia, veterinário

Vantagens da tecnologia

Escolher o spray é escolher a precisão, a simplicidade e a eficácia direcionada.

  • A solução pode ser esterilizada em linha por filtração esterilizante de 0,2 µm
  • Produtos chave na mão, do conceito ao produto acabado
  • Uma equipe multidisciplinar e internacional responderá a todas as suas necessidades regulatórias, de desenvolvimento ou de fabricação
  • Diferentes embalagens: tamanho, formato e material

A lista de moléculas compatíveis com nossas soluções ORL não para de aumentar, incluindo principalmente: xilometazolina, água do mar, soluções salinas isotônicas, beclometasona, mometasona, melatonina, nafazolina, dexametasona, oximetazolina e carragelose.

Centros de fabricação e capacidade

Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Blow-Fill-Steal (BFS)

 Tabela: Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Blow-Fill-Steal (BFS)
Sprays Volume Categoria Status Arquivo País
Carragelose - Spray nasal contra o resfriado para crianças com mais de um ano, 1,2 mg/ml 20 ml Tosse e resfriado DM (IIa) Marcação CE em transição N Entre em contato conosco
Carragelose - Spray para a garganta para adultos e crianças a partir de 1 ano, 1,2 mg/ml 20 ml Tosse e resfriado DM (IIa) Marcação CE em transição N Entre em contato conosco

Acompanhamento completo desde as primeiras fases: da ideia ao produto

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ

Oferecemos principalmente as tecnologias BFS (Blow-Fill-Seal), stick-packs líquidos, sprays e frascos multidoses.

Não. O programa também pode incluir dispositivos médicos ou produtos combinados, dependendo dos projetos.

Sim. Nossos serviços são modulares: formulação, análise, fabricação clínica, suporte regulatório.

O suporte regulatório CMC garante que seu produto e seus processos permaneçam em conformidade com os requisitos das autoridades de saúde (EMA, FDA, ANVISA, etc.) ao longo de seu ciclo de vida. Na Unither, esse suporte é fornecido por uma equipe de assuntos regulatórios dedicada, integrada às equipes de Desenvolvimento, Qualidade e Produção. Isso protege a elaboração e a submissão de arquivos (IMPD/IND, CTD/eCTD), facilita os contatos com as autoridades e também acompanha as etapas pós-autorização: variações, renovações e auditorias.