As doenças raras afetam mais de 350 milhões de pessoas em todo o mundo, e cerca de 95% delas não têm tratamento curativo. Apenas 5% dessas patologias dispõem de uma terapia homologada. Na Europa, são necessários, em média, cinco anos para estabelecer um diagnóstico preciso. Esses dados destacam a amplitude das necessidades não satisfeitas: para cada doença rara em questão, cada novo medicamento representa um avanço vital para os pacientes.
O desenvolvimento desses tratamentos apresenta desafios industriais especiais: volumes de produção muito baixos, processos adaptados às pequenas séries e exigências regulamentares e de qualidade elevadas. O segmento de CDMO especializadas em pequenos lotes para terapias raras está em forte expansão, impulsionado pela demanda por um fornecimento rápido e confiável desses medicamentos de nicho. Ao contrário das produções em massa, este setor se baseia em uma grande flexibilidade, uma personalização dos processos e uma expertise regulamentar apurada.
Na Unither, transformamos essa complexidade em nossa especialidade. Cada projeto de medicamento órfão mobiliza nosso know-how industrial e nossa agilidade: cada lote conta e deve ser produzido com reatividade e rigor para responder aos desafios dos pacientes sem alternativa terapêutica.
