Especialidades da unidade

Especializada na produção de unidoses estéreis Blow-Fill-Seal à base de soro fisiológico, o a unidade de Gannat é hoje um ator-chave no domínio da rinologia. A unidade também contribui para a diversificação das formas farmacêuticas do Grupo através do fabrico de óvulos à base de hormônios.

Números chave

240

colaboradores

1 bilhão

de unidoses/ano

Expertise e know-how

Desenvolvimento analítico

Todo o ciclo de desenvolvimento e produção: desde a formulação até a fabricação e o suporte regulatório.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Soluções produzidas localmente

Unidoses estéreis (Blow-Fill-Seal): soluções salinas e produtos rinológicos
Óvulos à base de hormônios

Blow-Fill-Seal (BFS)

5 mL

Óvulo

Normas e certificações

Autorizações:
– ANSM (França),
– Autoridade russa de regulamentação sanitária (Ministry of Industry and Trade / Ministry of Health – Russia)

Normas e certificações:
– cGMP (Europa)
– ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos (GMED / LNE)
– GMED (França) – Dispositivos médicos

Endereço

 

Endereço:
Unither Industries
17 av Portes Occitanes
03800 Gannat
França

 

Contato:
Telefone: + 33 (0)4 70 90 04 21
Email: contact@unither-pharma.com

 

Acesso:
De carro: desde Paris, autoestrada A71 (≈370 km)
De trem: estação de Gannat (ligação Clermont-Ferrand – 30 min)
De avião: aeroporto Clermont-Ferrand Auvergne (45 km)