Especialidades da unidade

Localizada na província de Jiangsu, a unidade de Nanjing é especializada no desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas sólidas e líquidas, estéreis ou não estéreis. Destaca-se pela forte experiência em tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) para unidoses e pela capacidade de acompanhar os projetos desde o desenvolvimento até à produção comercial.

Números chave

130

colaboradores

2,5 bilhões

de unidoses/ano

Expertise e know-how

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Desenvolvimento analítico

Todo o ciclo de desenvolvimento e produção: desde a formulação até a fabricação e o suporte regulatório.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Soluções produzidas localmente

Unidoses estéreis (Blow-Fill-Seal): Produtos oftálmicos e respiratórios
Produtos orais sólidos (comprimidos, cápsulas, grânulos)

Blow-Fill-Seal (BFS)

0,25 - 4 mL

Sachê de grânulos

2 - 5 g

Normas e certificações

Autorizações:
– cGMP (China),
– ISO 13485 (Dispositivos médicos)
– Inspeção em conformidade com os padrões europeus

Normas e certificações:
– GMP (China NMPA)
– ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
– Boas Práticas de Fabricação (Europa, China)

Endereço

Endereço:
Unither Nanjing Pharmaceuticals
169 Jiangjun Avenue
Distrito de Jiangning, Nanjing, Jiangsu
China

 

Contato:
Telefone: +86 27 6552 5268
Celular: +86 1879 5550 260
Email: contact@unither-pharma.com

 

Acesso:
De carro: 3h30 de Xangai
De trem: 1h30 de Xangai (estação Xianlin)
De avião: Aeroporto Internacional de Nanjing Lukou (NKG)