Especialidades da unidade

Adquirido da Novartis em 2022, o site de Butantã (São Paulo) marca uma etapa fundamental do desenvolvimento industrial da Unither no Brasil. Ele reforça a presença do Grupo na América Latina com capacidades assépticas dedicadas às formas multidoses oftálmicas com conservante.

Números chave

180

colaboradores

60 milhões

de frascos/ano

Expertise e know-how

Desenvolvimento analítico

Todo o ciclo de desenvolvimento e produção: desde a formulação até a fabricação e o suporte regulatório.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Soluções produzidas localmente

Frascos multidoses com conservante
Produtos oftálmicos e respiratórios

Multidoses com conservantes

1,5 – 15 mL

Normas e certificações

Autorizações:
– ANVISA (Brasil),
– INVIMA (Colômbia),
– DIGEMID (Peru)
– DRAP (Paquistão).

Normas e certificações:
– Boas Práticas de Fabricação (BPF – ANVISA)
– Conformidade ICH e OMS para os estudos de estabilidade
– Processos assépticos certificados

Endereço

Endereço:
Unither Butantã
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 736
Butantã – São Paulo SP 05359-902
Brasil

 

Contato:
Telefone: +55 (11) 3732-4450
Email: contact@unither-pharma.com

 

Acesso:
De carro: a 15 km do centro de São Paulo, via Marginal Pinheiros
De avião: aeroportos de Congonhas (20 km) ou Guarulhos (45 km)
De trem: Estação da Luz (a aproximadamente 22 km)