Especialidades da unidade

Berço do grupo Unither e da implantação da tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS), a unidade de Amiens desenvolve e fabrica unidoses estéreis para atender ao mercado de rinologia, asma, oftalmologia e antissepsia.
Com a construção de um novo edifício projetado para acolher sua nova tecnologia Euroject®, a unidade permitirá o envase de vacinas e produtos biológicos. Assim, a unidade de Amiens confirma seu papel motor na diversificação do Grupo.

Números chave

438

colaboradores

1,6 bilhões

de unidoses/ano

500 milhões

de doses de vacinas a longo prazo (Euroject®)

80 países

onde os produtos fabricados para nossos clientes são distribuídos

Expertise e know-how

Desenvolvimento analítico

Todo o ciclo de desenvolvimento e produção: desde a formulação até a fabricação e o suporte regulatório.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Soluções produzidas localmente

Unidoses estéreis (Blow-Fill-Seal): rinologia, asma, oftalmologia, antissepsia
Blow-Fill-Seal para injeção (Euroject®): vacinas, produtos biológicos (BSL2) e produtos termossensíveis.

Blow-Fill-Seal (BFS)

0,25 -10 mL

Normas e certificações

Autorizações:
– EMA (Europa),
– ANSM (França),
– assim como outras autoridades (Líbia, Ucrânia, etc.)

 

Normas e certificações:
– cGMP (Europa)
– ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos (GMED / LNE)
– Crédito fiscal de pesquisa (CIR)

Endereço

Endereço:
Laboratório Unither Amiens
151, Rue André Durouchez
Espace Industriel Nord
CS 28028
80084 Amiens Cedex 2
França

Contato:
Telefone: +33 (0)3 22 54 73 00
Fax: +33 (0)3 22 54 73 10
Email: contact@unither-pharma.com

Acesso:
De carro: desde Paris, autoestrada A1 e depois A29 (≈150 km)
De trem: estação de Amiens (1h10 desde Paris Gare du Nord)
De avião: aeroportos Paris-Charles de Gaulle (125 km) ou Beauvais-Tillé (60 km)