produção Blow-Fill-Seal

Dispositivo médico — solução salina para inalação Licenciamento: Blow-Fill-Seal estéril de dose única

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Suporte para administração pulmonar por nebulização

As terapias por inalação requerem soluções compatíveis com a nebulização, estéreis e sem conservantes, a fim de evitar irritação respiratória e contaminação microbiológica.

As formulações multidoses podem apresentar restrições de higiene e limitações de compatibilidade com determinadas substâncias ativas.

Nesse contexto, os formatos de dose única prontos para uso são preferíveis para garantir a administração e simplificar o uso tanto em casa quanto em ambientes médicos.

Uma solução de apoio para terapias por inalação

Uma solução salina isotônica permite:

  • diluição ou dissolução de medicamentos inalados
  • administração pulmonar homogênea
  • uso em diferentes populações de pacientes
  • padronização dos protocolos de nebulização
Blow-Fill-Seal

A solução desenvolvida pela Unither

A Unither oferece uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% sem conservantes, destinada à terapia por inalação.

Objetivo: fornecer uma solução de suporte compatível com nebulização, adaptada para uso em dose única.

Principais características

  • Solução estéril sem conservantes.
  • Dose única de 2,5 mL e 5 mL.
  • Embalada em bolsa ou caixa.
  • Cloreto de sódio a 0,9%.
  • Prazo de validade: 36 meses a ≤ 25 °C

Principais benefícios da solução Blow-Fill-Seal com cloreto de sódio a 0,9%

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Esterilizado

Embalagem de dose única que limita os riscos de contaminação.

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Compatibilidade terapêutica

Pode ser usado como diluente para medicamentos nebulizados, permitindo a geração de aerossol para administração pulmonar.

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População-alvo

Adequado para bebês, crianças e adultos.

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Uso padronizado

Formato adaptado aos protocolos hospitalares e à autoadministração.

Licenciamento - nossa documentação e produtos prontos para uso em embalagens Blow-Fill-Seal (BFS)

 Tabela: Licenciamento - nossa documentação e produtos prontos para uso em embalagens Blow-Fill-Seal (BFS)
BFS (Blow-Fill-Seal) Volume Categoria Status Dossiê País
Carmelose sódica (CMC) 0,5% 0,4 mL Ocular OTC – Venda livre Arquivo disponível EUA
Hialuronato 0,2% 0,25mL Lubrificante ocular DM (ls) Marcação CE Entre em contato conosco
Solução salina hipertônica 3%, 6%, 7% 4 mL Inalação DM (lla) Marcação CE Entre em contato conosco
Solução salina isotónica 0,9% 5 mL Rinologia, oftalmologia DM (ls) Marcação CE Entre em contato conosco
Solução salina isotônica 0,9% 2,5 mL, 5 mL Inalação DM (IIb) Marcação CE Entre em contato conosco
Isotónico multiuso 0,9% 5 mL Olhos, nariz, ouvido, ferida, inalação DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
Água do mar 5 mL Rinologia DM (lls) Marcação CE Entre em contato conosco
Ofloxacina 1,5mg/0,5mL 0,5 mL Ouvido Medicamento Marcação CE Entre em contato conosco