Melhorando o cuidado oftalmológico: o papel do multidose com conservante 

Melhorando o cuidado oftalmológico: o papel do multidose com conservante

Na oftalmologia, os colírios multidoses com conservante (MDCC) continuam sendo uma solução farmacêutica confiável, econômica e fácil de usar para os pacientes. Desenvolvidos para administrar múltiplas doses com segurança ao longo do tempo, esses sistemas garantem a esterilidade e a eficácia do medicamento graças à ação dos conservantes, que evitam a contaminação microbiana.

Ao equilibrar segurança, praticidade e acessibilidade, o MDWP desempenha um papel essencial na melhoria contínua dos cuidados oftalmológicos.

O que é Multidose com Conservante (MDCC)?

As embalagens multidoses com conservante permitem a administração de múltiplas doses a partir de um único frasco, um requisito fundamental para muitos tratamentos oftalmológicos, como os colírios. Os conservantes protegem a formulação contra o crescimento de bactérias e fungos durante todo o período de uso, garantindo segurança, qualidade e eficácia até a última gota.

Quais são as vantagens do MDCC?

• Prazo de validade prolongado: os conservantes mantêm a integridade e a eficácia do produto durante todo o uso.
• Solução econômica: o formato multidose reduz custos, desperdícios e despesas totais em comparação com alternativas monodose.
• Conveniência e adesão do paciente: dispositivos fáceis de usar favorecem a adesão ao tratamento, especialmente em terapias crônicas.
• Menor impacto ambiental: menos embalagens significam menos resíduos plásticos e uma menor pegada de carbono.

Aplicações do MDCC na oftalmologia

Os colírios multidoses com conservante são amplamente utilizados em diversas indicações oftalmológicas, incluindo:

• Doenças crônicas: glaucoma, olho seco e conjuntivite alérgica (betabloqueadores, lágrimas artificiais e anti-histamínicos).
• Cuidados pós-cirúrgicos: antibióticos, corticosteroides e AINEs para prevenir infecções e controlar a inflamação.
• Infecções oculares: tratamentos antibacterianos e anti-inflamatórios.
• Uso diagnóstico e terapêutico: midriáticos e anestésicos locais.
• Manutenção de lentes de contato: soluções de limpeza e desinfecção.

Quais são os desafios relacionados ao uso de conservantes?

Apesar de seus benefícios, os conservantes utilizados em produtos oftálmicos podem causar sensibilidade ou irritação da superfície ocular em alguns pacientes, especialmente em tratamentos de longo prazo. Para atender a essas necessidades específicas, vêm sendo desenvolvidas formulações sem conservantes e sistemas alternativos de administração.

Uma revisão sistemática publicada no British Journal of Ophthalmology mostrou que o cloreto de benzalcônio (BAK) ainda está presente em cerca de 70% dos colírios, devido à sua ampla eficácia antimicrobiana e longa vida útil. O estudo não identificou diferenças significativas nos efeitos adversos entre colírios com BAK e colírios sem conservantes¹.

Esses resultados reforçam a importância de uma seleção criteriosa dos conservantes, garantindo eficácia terapêutica e conforto do paciente, especialmente em tratamentos crônicos.

Serviços CDMO da Unither Pharmaceuticals – planta de Butantã

A Unither Pharmaceuticals oferece serviços CDMO completos, que vão do desenvolvimento à fabricação industrial de diferentes formas farmacêuticas oftálmicas.

Também disponibilizamos dossiês de out-licensing que facilitam os processos regulatórios e aceleram o acesso ao mercado. Os dossiês atualmente disponíveis incluem formulações de carboximetilcelulose sódica (CMC) para MDWP em frascos multidoses de 10 e 15 mL, em soluções estéreis conservadas nas concentrações de 0,5% e 1%.

Capacidades industriais oftálmicas da planta de Butantã

Para atender à demanda do mercado de multidose, a Unither investiu em capacidade de envase asséptico multidose em sua planta de Butantã, em São Paulo, Brasil. Com mais de 70 milhões de frascos fabricados por ano, o site é referência em oftalmologia.

A aquisição dessa planta em 2022 permite à Unither fabricar produtos oftálmicos em quatro continentes: Europa, Ásia, América do Norte e América do Sul.

Nossas capacidades incluem a formulação, envase e embalagem de soluções e suspensões em frascos multidoses com conservantes, com volumes de envase entre 1,5 e 15 mL. Somos especializados em produtos oftálmicos e otológicos, em conformidade com as exigências das autoridades regulatórias internacionais (ANVISA, INVIMA, DIGEMID e DRAP).

Conclusão

Os frascos multidoses com conservante representam uma solução essencial na oftalmologia. Eles oferecem benefícios importantes em termos de prazo de validade, custo, praticidade e impacto ambiental.

Com uma abordagem global e centrada no paciente, a Unither Pharmaceuticals integra tecnologias complementares — Blow-Fill-Seal (BFS), multidose com conservante e multidose sem conservante (MDSC) — para atender às diferentes necessidades dos pacientes, exigências regulatórias e mercados internacionais.

Referência: Hedengran A. et al. (2019). Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma. British Journal of Ophthalmology. DOI: 10.1136/bjophthalmol-2019-315623