Formular
as substâncias ativas em produtos estáveis, utilizando processos robustos, validados e industrializáveis
Uma oferta de desenvolvimento a 360°
Desde os seus primeiros ensaios de formulação até à produção de lotes clínicos e pequenos lotes comerciais, a Unither Pharmaceuticals acompanha-o em cada etapa para acelerar a colocação no mercado dos seus medicamentos e dispositivos médicos.
As equipas de desenvolvimento trabalham em estreita colaboração com os clientes e parceiros para:
Desenvolver
e validar métodos analíticos reprodutíveis e facilmente transferíveis
Produzir
lotes pré-clínicos e clínicos (fases I a III)
Garantir
a conformidade regulamentar em cada etapa
Antecipar
a transposição para a fabricação comercial em uma de nossas unidades Unither ou um parceiro industrial selecionado por nossos clientes
Tecnologias inovadoras e formas galênicas diversificadas
Líquidos estéreis
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Líquidos não estéreis
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Formas sólidas
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Solução |
Solução |
Pó / Grânulos
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Xarope |
Suspensão |
Mini comprimido
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Suspensão
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Gel |
Comprimido revestido e não revestido |
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Emulsão |
Emulsão |
Comprimido de liberação modificada
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Creme
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Nanoemulsão
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Comprimido efervescente
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Pomada
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Comprimido dispersível e comprimido orodispersível |
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Loção
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Comprimido mucoadesivo
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Comprimido multicamadas
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Cápsula dura (pó ou grânulos)
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Nosso valor agregado
- Desenvolvimento ágil do princípio ativo ao produto comercial
- Flexibilidade na produção de pequenos lotes de medicamentos órfãos, de estudos clínicos, etc.
- Redução de riscos e prazos com uma abordagem estruturada
- Uma rede mundial integrada que garante a proximidade com o mercado segundo as normas regulamentares
Expertise em desenvolvimento farmacêutico
Especialização oftálmica
Spécialisation ophtalmique
Especialista reconhecido do desenvolvimento oftálmico, a Unither Pharmaceuticals acompanha start-ups, biotechs e laboratórios para conceber e produzir formulações estéreis destinadas aos projetos oftalmológicos mais exigentes.
Por que confiar em nós?
Mais de 30 anos de experiência em desenvolvimento farmacêutico
Numerosos projetos de desenvolvimento bem-sucedidos a cada ano
Várias centenas de lotes clínicos produzidos
Expertise em multi-formas e multi-tecnologias
Equipes experientes, comprometidas e inovadoras
Anaïs Castex
Business Development Manager – Oftalmologia Early Stage
Anne-Sophie Marin
Business Development Manager (Bordeaux)
FAQ - Desenvolvimento farmacêutico
Os vossos métodos analíticos são transferíveis?
Sim. Todos os nossos métodos são sistematicamente desenvolvidos com uma lógica de transferibilidade para os unidades industriais.
Enquanto CDMO, integramos desde o início as restrições industriais para garantir uma implementação sem problemas, reproduzível e conforme na fase de industrialização.
É possível terceirizar apenas uma parte do desenvolvimento?
Sim. Nossos serviços são modulares: formulação, análise, fabricação clínica, suporte regulatório.
É possível terceirizar apenas o desenvolvimento e fazer a produção em outro lugar?
Sim, é possível. A Unither Pharmaceuticals pode intervir apenas nas fases de desenvolvimento, sem obrigação de fabricação em nossas unidades de produção.
Alguns produtos desenvolvidos não correspondem às nossas capacidades industriais (formas farmacêuticas ou processos específicos).
Nesse caso, acompanhamos a transferência para a unidade de produção de sua escolha, com métodos e formulações pensadas para serem transferidas facilmente.
Quando o produto é compatível com nossas tecnologias, a produção na Unither Pharmaceuticals continua sendo a opção mais fácil, principalmente para garantir a escalabilidade e reduzir os riscos e os prazos.
Podemos solicitar o desenvolvimento e a produção de pequenos lotes de medicamentos veterinários?
Sim. Nossa unidade em Bordeaux tem a expertise e as certificações necessárias para o desenvolvimento e a produção de lotes clínicos e comerciais para uso veterinário.