Acelere os seus lançamentos de produtos

Além de sua atividade de CDMO, a Unither Pharmaceutique oferece uma oferta de licenciamento que permite o acesso a medicamentos e dispositivos médicos de alto valor agregado, desenvolvidos em suas plataformas tecnológicas.

Projetados e avaliados por nossas equipes, esses produtos estão imediatamente disponíveis para registro, lançamento no mercado e produção industrial.

O objetivo é promover uma entrada no mercado mais rápida, garantindo um alto nível de qualidade, conformidade regulatória e confiabilidade industrial.

Uma solução rápida, simples e diferenciada

Produção de Spray
  • Sem investimento em P&D
    Produtos formulados, documentados e por vezes já registados em vários países
  • Aceleração do time-to-market
    Acesso direto a soluções industrializáveis
  • Formas farmacêuticas diferenciadas
    BFS unidose, stick-pack, sprays, frascos, etc.
  • Sem conflito de interesses
    A Unither é uma CDMO pure-player, sem marca própria
  • Fabricação garantida
    Produtos fabricados em nossos centros certificados EMA, FDA, ANVISA, etc.

Produtos adaptados aos seus mercados

As nossas soluções licenciadas cobrem uma vasta gama de áreas terapêuticas:

Modelos de colaboração

Collaboration
  • Medicamento com AIM já obtida:
    → Acordo de licença ou cessão de AIM possível
  • Medicamento sem AIM no seu território:
    → Venda do dossiê (CTD) para submissão por sua conta
Licenciamento de medicamentos

Serviços regulatórios personalizáveis

Opcionalmente, a Unither oferece:

  • Aconselhamento estratégico regulatório para a colocação no mercado
  • Atualização do dossiê para submissão (após aquisição)
  • Acompanhamento na submissão do dossiê de AIM
Descubra nosso suporte regulatório

Por que confiar em nós?

+ 30 anos de experiência em fabricação sob licença

Produtos desenvolvidos internamente a partir de tecnologias comprovadas

Dossiês modulares e ajustáveis de acordo com as especificidades regulatórias de cada mercado

Produtos comercializados em mais de 100 países

Uma rede industrial global, cobrindo quatro continentes e reconhecida por diversas certificações

FAQ - Licenciamento farmacêutico

Sim. Os medicamentos licenciados são fabricados nas instalações da Unither com certificação GMP (EMA, FDA, ANVISA, etc.).
Nossas linhas industriais já produzem esses produtos, o que garante continuidade de fornecimento, rastreabilidade completa e conformidade com os requisitos das autoridades de saúde.

Na indústria farmacêutica, o licensing-out é um modelo que permite a uma empresa explorar um produto desenvolvido por terceiros sob licença ou por cessão, sem passar pelo ciclo completo de P&D. Isso permite expandir seu alcance no mercado e sua oferta de produtos rapidamente, e sem se preocupar com os aspectos regulatórios. A Unither Pharmaceuticals, além de sua atividade de CDMO, tem um catálogo interessante de produtos em licensing-out.

Nossos produtos chave na mão permitem que nossos parceiros se concentrem no marketing e na distribuição, enquanto nós cuidamos da produção e da conformidade.

Sim. Nossos dossiês CTD são projetados para permitir ajustes locais (alegações, bulas, idioma, embalagem, regulamentações nacionais, etc.).
Se necessário, nossas equipes de Assuntos Regulatórios podem acompanhar a submissão e a comunicação com as autoridades locais, a fim de garantir o registro.