Soluções prontas para distribuição, com implementação simplificada

A Unither Pharmaceuticals oferece, como parte de sua oferta de licenciamento, uma gama de dispositivos médicos prontos para uso, certificados e desenvolvidos internamente, projetados para serem registrados e comercializados sem demora em seus mercados prioritários. Produtos de alto valor agregado, desenvolvidos com tecnologias avançadas: stick-pack, frasco multidoses, spray, BFS, etc.

  • Produtos já certificados (CE ou equivalente internacional)
  • Dossiês técnicos completos disponíveis
  • Adaptabilidade dos elementos de embalagem, alegações ou folhetos
  • Produção controlada em nossas unidades industriais com certificação ISO 13485

Produtos adequados para vários segmentos

Nosso portfólio de dispositivos médicos prontos para distribuição em marca branca cobre várias áreas terapêuticas:

  • Oftalmologia: lubrificantes, soluções de limpeza
  • ORL / Respiratório: descongestionamento, alívio do resfriado

Tecnologias disponíveis:

Blow-Fill-Seal

Multidoses com conservantes

Sprays

Lista de produtos

Modelos de colaboração

Licensing out

Licenciamento de dispositivos certificados:

  • Direito de exploração de nossos dispositivos médicos com certificação CE.
  • Possibilidade de personalizar os elementos comerciais: embalagem, folheto, identidade visual.

Venda de dossiês técnicos:

  • Transferência completa da documentação regulamentar (tech file).
  • Suporte possível para adaptação ou novo registro de acordo com seu mercado-alvo.

Por que escolher um dispositivo médico Unither licenciado?

Produtos desenvolvidos de acordo com os requisitos do Regulamento Europeu (MDR)

Dispositivos com certificação CE ou validados internacionalmente

Unidades industriais com certificação ISO1348

Presença mundial: produtos comercializados em mais de 100 países

FAQ - Licenciamento de dispositivos médicos

Os dispositivos médicos oferecidos pela Unither Pharmaceuticals são certificados com a marcação CE, em conformidade com o Regulamento Europeu (UE) 2017/745 (MDR). Eles são aprovados por organismos notificados da Comunidade Europeia.
Além disso, a Unither segue as normas de qualidade internacionais (a ISO 13485 é geralmente associada a este tipo de produção, embora não seja explicitamente mencionada no site da organização).

Sim, a Unither oferece vários DM oftálmicos disponíveis para licenciamento (cessão ou transferência de AMM, venda de dossiês farmacêuticos).
Esses produtos estão disponíveis em formatos unidose estéril (BFS) ou multidoses com conservante, e alguns já estão registrados em certos mercados.

Não. Permanecemos uma CDMO sem marca própria. Sem conflitos de interesses com as suas operações comerciais. Gerenciamos a produção e a conformidade e deixamos que nossos parceiros se concentrem no marketing e na distribuição.