Dose unitária estéril e redução do risco de contaminação
Uma embalagem adequada para diversos medicamentos
Envasada em ambiente estéril e sem conservantes, a formulação em dose unitária estéril evita a contaminação microbiológica e atende às necessidades atuais dos pacientes em diversas especialidades médicas.
Cosméticos, dispositivos médicos e medicamentos apresentados na forma de doses unitárias estéreis estão cada vez mais presentes no mercado.
Entre os mais difundidos estão a solução salina, sabonetes líquidos hipoalergênicos, soluções desinfetantes, bem como colírios oftálmicos e tratamentos para asma.
Algumas especialidades médicas, como rinologia, oftalmologia e pneumologia, utilizam esse formato de forma regular e rotineira.
A principal vantagem dessa forma farmacêutica é o fato de ser embalada em ambiente estéril, limitando a contaminação microbiológica até o momento da abertura pelo paciente.
O medicamento, mantido em um ambiente selado, “protegido” e, portanto, seguro, dispensa o uso de conservantes, proporcionando melhor tolerabilidade ao produto.
Esses conservantes (álcool, parabenos, compostos de amônio, entre outros) são frequentemente adicionados para garantir a estabilidade e a conservação do medicamento. No entanto, alguns deles são considerados potenciais alérgenos e até mesmo perigosos para mucosas sensíveis, como as dos olhos e do nariz, sendo cada vez mais evitados.
Para prevenir qualquer risco adicional de contaminação específico desse tipo de embalagem, é importante reforçar que todas as doses unitárias abertas não devem ser reutilizadas e devem ser descartadas imediatamente após a abertura.
Essa forma inovadora apresenta ainda outra vantagem significativa: garante ao paciente a quantidade correta de produto, especialmente em casos de baixas concentrações de princípios ativos. De fato, algumas terapias oftálmicas ou inaladas exigem quantidades muito pequenas, porém extremamente precisas, de princípio ativo.
Produção específica em ambiente estéril
Essas doses unitárias são produzidas por meio da tecnologia conhecida como Blow-Fill-Seal (BFS), da qual a Unither, uma CDMO francesa, é líder mundial. Essa tecnologia consiste em moldar, envasar e selar a dose unitária em uma única etapa de produção, em ambiente estéril, garantindo produtos livres de qualquer microrganismo contaminante.
O material utilizado é polietileno de baixa densidade (PE) grau farmacêutico, empregado na fabricação da dose unitária. Inicialmente armazenado em grandes silos na forma de pellets, o material é aquecido e fundido em altas temperaturas, sendo então soprado em moldes específicos das máquinas BFS.
Agulhas são utilizadas para o envase da dose previamente moldada, que é então selada de forma definitiva antes de ser ejetada para a etapa de embalagem final.
Em apenas alguns segundos, é possível formar e envasar uma fileira de 10 doses unitárias interligadas.
Graças ao uso de filtros esterilizantes antes e durante o envase, o medicamento permanece totalmente estéril.
Diversos modelos e volumes de doses unitárias são fabricados, variando de 0,5 ml a 20 ml, de acordo com a aplicação final.
Um formato prático, higiênico e econômico
Higiênicas, estéreis e descartáveis, as doses unitárias também apresentam um benefício econômico relevante, pois permitem utilizar apenas a quantidade de princípio ativo necessária para a eficácia do tratamento. Não há desperdício de medicamento ou de produto.
O armazenamento também é otimizado quando comparado a outras formas de embalagem, resultando em economia de espaço em depósitos e farmácias.
Em conclusão, a disponibilização de especialidades farmacêuticas, cosméticos e dispositivos médicos em doses unitárias estéreis é uma opção amplamente adotada no uso diário por pacientes e famílias. Prática e simples, essa embalagem é particularmente adequada a estilos de vida cada vez mais nômades.