Especialidades da unidade

A unidade de Coutances é um dos pilares industriais da Unither e o líder mundial na produção de unidoses estéreis oftálmicas (colírios). Com uma capacidade em constante expansão e um know-how reconhecido em Blow-Fill-Seal e em enchimento multidoses sem conservantes (MDSC), ocupa um lugar central no mercado mundial da oftalmologia.

Números chave

480

colaboradores

2 bilhões

de unidoses/ano

75 países

onde os produtos fabricados para nossos clientes são distribuídos

Expertise e know-how

Desenvolvimento analítico

Todo o ciclo de desenvolvimento e produção: desde a formulação até a fabricação e o suporte regulatório.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Suporte regulatório

Acompanhamento regulatório completo, desde o desenvolvimento farmacêutico até a submissão dos dossiês CTD/eCTD.

Soluções produzidas localmente

Unidoses estéreis (Blow-Fill-Seal) e Frascos multidose sem conservantes (MDSC): colírios, tratamentos para o olho seco, antiglaucomatosos, NCE…

Blow-Fill-Seal (BFS)

0,25 - 1,2 mL

Multidose sem conservantes (MDSC)

5-15 mL

Normas e certificações

Autorizações:

– ANSM (França),
– FDA (Estados Unidos),
– ANVISA (Brasil),
– MFDS (Coreia do Sul),
– Health Canada (Canadá),
– TGA (Austrália),
– MHRA (Reino Unido),
– Ministério da Saúde (Turquia)

 

Normas e certificações:
– cGMP (Europa)
– ISO 13485:2016 – DIspositivos médicos (GMED / LNE)
– ISO 50001
– Crédit d’impôt recherche (CIR)

Endereço

Endereço:
Laboratoire Unither Coutances
1, Rue de l’Arquerie
ZI de la Guérie,
50200 Coutances
França

 

Contato:
Telefone: + 33 (0)2 33 76 70 00
Fax: + 33 (0)2 33 76 70 05
Email: contact@unither-pharma.com

 

Acesso:
De carro: de Paris, autoestrada A13, depois N174 (≈340 km)
De trem: estação de Coutances (3h30 de Paris Saint-Lazare via Caen)
De avião: aeroportos Caen-Carpiquet (100 km) ou Rennes (120 km)