Localizada no condado de Monroe, no estado de Nova York, a unidade de Rochester desenvolve e fabrica formas líquidas estéreis sem conservantes (BFS), stick-packs orais e tópicos, frascos farmacêuticos e substâncias controladas.
+300
colaboradores
400 milhões
de unidoses BFS/ano
250 milhões
de stick-packs/ano
12 países
onde os produtos fabricados para nossos clientes são distribuídos
Autorizações:
– FDA (Estados Unidos)
– DEA (Estados Unidos)
– MHRA (Reino Unido)
– ANVISA (Brasil)
– EMA (Europa)
– Health Canada (Canadá)
– UL (Estados Unidos)
– Ministério da Saúde (México)
– Ministério da Saúde (Turquia)
Normas e certificações:
– cGMP FDA (set 2024)
– GMP gerais (mai 2019)
– Inspeções estéreis (2018) e não estéreis (2020)
– Certificados internacionais para dispositivos médicos
