Por que essa inovação?

As infecções virais respiratórias, as alergias e o ressecamento ocular representam necessidades de saúde frequentes, recorrentes e, muitas vezes, crônicas. Elas exigem soluções seguras, eficazes e bem toleradas, que possam ser utilizadas a longo prazo e adaptadas a um amplo público, incluindo as populações sensíveis.

A Carragelose® (iota-carragenana), polímero de origem natural extraído de algas vermelhas, age como uma barreira física protetora nas mucosas. Essa abordagem não farmacológica responde a uma demanda crescente do mercado por soluções de prevenção e alívio sem mecanismo de ação sistêmica.

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Necessidade de soluções eficazes contra um amplo espectro de vírus respiratórios.

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Busca por alternativas não específicas para bloquear vírus e alérgenos na superfície das mucosas.

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Demanda por produtos seguros, bem tolerados, que possam ser utilizados em crianças a partir de 1 ano.

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Necessidade de soluções que cubram várias indicações (respiratória, alérgica, oftálmica) e toda a estação.

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Altas expectativas regulatórias para dispositivos médicos em conformidade com o MDR.

A solução: o que muda

Carragelose

A Carragelose forma uma camada protetora hidratante nas mucosas nasais, faríngeas ou oculares. Essa barreira impede a adesão de vírus e alérgenos às células, favorece sua eliminação natural e reforça a resiliência das mucosas.

Essa ação mecânica, não específica, permite uma utilização repetida, sem fenômeno de resistência, ao mesmo tempo em que oferece um excelente perfil de segurança.

Pontos de diferenciação:

  • Clinicamente validado e protegido por patente
  • Perfil de segurança favorável – pode também ser utilizado em crianças com mais de um ano
  • Bloqueador não específico contra diversas influências externas, tais como vírus ou alérgenos
  • Gama de produtos polivalente e que cobre toda a estação
  • Os produtos Carragelose são certificados como dispositivos médicos e estão em vias de estar em conformidade com o regulamento MDR

Benefícios

Risques infections

Para os pacientes

Infecções virais respiratórias

  • Bloqueia de maneira não específica os vírus respiratórios responsáveis
    pelo resfriado
  • Clinicamente validado
  • Gama de sete produtos comercializados para o nariz e a garganta

Oftalmologia

  • Gotas oculares hidratantes
  • Alívio dos olhos secos
  • Propriedades antivirais: candidato promissor para o tratamento da ceratoconjuntivite adenoviral

Alergias

    • Bloqueia os alérgenos na superfície das mucosas.
    • Redução eficaz dos sintomas alérgicos nasais.
    • Efeito descongestionante em associação com o sorbitol.
Spray - multidose - comprimé

Para a fabricação

  • Processos assépticos controlados.
  • Know-how industrial protegido.
  • Formulações sem conservantes.
  • Plataforma de produto com opções de sprays nasais (mono e multidoses), sprays de garganta, pastilhas e gotas oftálmicas.
  • Adaptabilidade às necessidades do mercado e aos portfólios de parceiros.

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ Carragelose

Sim. Vários ensaios clínicos envolvendo cerca de 600 pacientes adultos e pediátricos demonstraram a segurança e a eficácia dos sprays nasais Carragelose® no tratamento do resfriado comum.

Além disso, estudos in vitro demonstraram um efeito não específico de captura de vírus contra uma ampla gama de vírus respiratórios, incluindo o SARS-CoV-2. Embora os produtos Carragelose® não possam prevenir totalmente as infecções virais, eles podem reduzir significativamente a carga viral e o risco de transmissão.
Publicações científicas estão disponíveis mediante solicitação.

Várias vezes ao dia, dependendo das suas necessidades individuais; não é possível uma sobredosagem.

Os produtos que contêm Carragelose® são comercializados em vários países europeus e não europeus, demonstrando forte aceitação regulatória e escalabilidade internacional.
Detalhes sobre os produtos lançados e os mercados estão disponíveis aqui.

Há relatos de que a carragenina pode induzir a doença inflamatória intestinal (DII) ou o câncer de cólon, principalmente com base em experimentos com ratos alimentados com uma dieta contendo concentrações muito altas de carragenina degradada. A carragenina é usada em três subtipos diferentes: iota, kappa e lambda, que diferem em sua estrutura no que diz respeito ao número de grupos sulfato. Embora a carragenina lambda tenha demonstrado ter propriedades pró-inflamatórias, as carrageninas iota e kappa não têm esse potencial. A mata-prima dos produtos Carragelose® é testada quanto à presença de carragenina lambda e também quanto ao tamanho do polímero. O Carragelose® (iota-carragenina) é livre de lambda-carragenina e tem um tamanho médio superior a 1 milhão de Dalton (muito grande), além de ser livre de componentes degradados. Em conjunto, o uso dos produtos Carragelose® não representa risco de desenvolvimento de DII ou câncer de cólon, pois são desprovidos de lambda-carragenina e carragenina degradada. Além disso, a ingestão diária é muito menor em comparação com a ingestão diária máxima. A ingestão diária máxima de carragenina foi definida em 75 mg/kg/dia para seres humanos (4.500 mg/dia no caso de 60 kg de peso corporal) e é muito superior à quantidade de carragenina nos produtos Carragelose®, mesmo que sejam usados extensivamente. O spray nasal contém 1,2 mg/ml de iota-carragenina e uma utilização 4 vezes ao dia resulta em 1,34 mg/dia, seis pastilhas resultariam em 60 mg de iota-carragenina.

Carragelose® é iota-carragenina, um polímero natural derivado de algas vermelhas. Quando aplicado nas superfícies mucosas, forma uma película protetora e hidratante que atua como uma barreira física contra agressores externos, como vírus e alérgenos.
Este mecanismo não farmacológico ajuda a reduzir a carga viral localmente e contribui para o alívio dos sintomas em indicações respiratórias e oculares.

Sim. Todos os produtos Carragelose® em spray nasal são isentos de conservantes.
Eles utilizam sistemas de pulverização projetados para evitar a contaminação microbiana durante o uso, eliminando a necessidade de conservantes químicos — uma vantagem importante para uso crônico ou pediátrico.

O iodo pode estar presente em altas concentrações nas algas marinhas, especialmente nas algas castanhas. No entanto, o processo de extração da carragenina envolve uma grande quantidade de água e produtos químicos, resultando em níveis muito baixos no produto final (iota-carragenina). O iodo não se liga à carragenina de forma alguma. Análises mostraram que os níveis estão na ordem dos limites de detecção, com <10 ppm. Isso significa que 1 mg de carragenina contém menos de 10 ng de iodo. No caso do spray nasal contendo 1,2 mg/ml de Carragelose®, a quantidade de iodo seria de no máximo 13,4 ng por dia, se usado 4 vezes ao dia. O teor de iodo no spray nasal contendo uma combinação de 1,2 mg/ml de Carragelose® e 0,4 mg/ml de kappa-carragenina seria de no máximo 18 ng por dia. A dose diária recomendada das pastilhas (6 unidades) contém no máximo 600 ng de iodo.

Os produtos Carragelose® não devem ser utilizados em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação. Os usuários devem sempre consultar as instruções de uso.

Atualmente, o Carragelose® é formulado em:

  • sprays nasais,
  • sprays para a garganta,
  • pastilhas.

Do ponto de vista do desenvolvimento e da fabricação, o Carragelose® é adequado para sistemas de administração em spray, incluindo formatos sem conservantes que exigem altos padrões de segurança microbiológica.

Produtos Carragelose®:

  • podem ser usados durante a gravidez e a lactação,
  • são adequados para crianças (a partir de 1 ano para sprays nasais; a partir de 6 anos para pastilhas),
  • não causam dependência, efeitos rebote ou fadiga.

Em muitos mercados, estão disponíveis dispositivos de spray específicos para crianças, que administram volumes adaptados.