Por que essa inovação?

Os últimos avanços na tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) abrem caminho para uma nova geração de dispositivos injetáveis pré-cheios, capazes de conciliar alto nível de esterilidade, produção massiva e custos de fabricação muito baixos. Essa evolução também responde às necessidades crescentes do mercado e dos pacientes, que buscam soluções de injeção mais simples, seguras e acessíveis.

→

Necessidade de soluções de injeção mais simples e seguras para os profissionais de saúde.

→

Necessidade de reduzir os custos e melhorar o acesso às vacinas nos países em desenvolvimento.

→

Busca por dispositivos sem ruptura da cadeia de suprimentos e adaptados a uma produção de alta cadência.

→

Demanda crescente de sistemas injetáveis pré-cheios, estéreis e prontos para uso.

A solução: o que muda

Euroject® é um dispositivo injetável pré-cheio em dose única, fabricado com tecnologia BFS em máquina rotativa de alta cadência. Ele combina esterilidade, simplicidade de utilização e produção em grande escala.

Pontos diferenciadores

  • Tecnologia Blow-Fill-Seal: processo asséptico avançado que garante um alto nível de esterilidade.

  • Produção em massa: até 1 bilhão de doses/ano em um edifício BSL2 (nível de biossegurança) dedicado.

  • Preços competitivos

  • Custo de produção muito baixo, graças à cadência BFS.

  • Sem ruptura na cadeia de suprimentos

  • Acesso mais fácil a novos mercados (países em desenvolvimento)

Os benefícios para a utilização (profissionais de saúde / pacientes)

Administração simples e segura, perfeitamente adaptada às práticas diárias, com um dispositivo de dose única pré-cheio que limita as manipulações e reduz os riscos de erro. A esterilidade é garantida até o momento da injeção.

Segundo um estudo realizado com profissionais de saúde (2021-2022):

73%

consideram que este dispositivo permite economizar tempo

74%

consideram que este dispositivo é fácil de usar

73%

consideram que este dispositivo é fácil de armazenar

80%

percebem o Euroject® como inovador

Benefícios para o cliente

transport

Para a distribuição

  • Acesso facilitado a novos mercados, principalmente os países em desenvolvimento.

  • Formato de dose única estéril que permite uma cadeia logística simplificada.

  • Confiabilidade de fornecimento graças a uma capacidade muito elevada e uma produção robusta.

Ligne BFS Amiens

Para a fabricação

  • Custos competitivos graças ao processo BFS de alta cadência.

  • Capacidade industrial muito grande, até 1 bilhão de doses por ano.

  • Edifício BSL2 dedicado em Amiens para produtos biológicos e vacinas.

  • Tecnologia sem royalties, adaptável a diferentes necessidades de produto.

Unidades de produção

Todas as unidades francesas são inspecionados pelas autoridades europeias, para fabricar os produtos destinados aos mercados europeus. A unidade de Coutances (França) e a de Amiens (França) são regularmente inspecionadas pela ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), pela FDA (Food and Drug Administration), pela KFDA (Korean Food Drug and Administration) e por outras autoridades sanitárias em todo o mundo.

Unidades de produção

Alexandre Fontayne

CSO

Marlish Ratnakumar

Business Development Manager

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ Euroject

Sim, em muitos casos: dispositivo unidose pronto para injetar, redução de custos, redução de manipulações, entrega eficiente do volume (0,47–0,49 mL liberados de acordo com os testes). Ele também responde aos desafios da equidade vacinal: ausência de vidro, logística simplificada, redução da carga para os profissionais de saúde.

Sim. Apesar do uso de calor durante a moldagem do plástico, o processo Blow-Fill-Seal (BFS) é muito rápido, o que limita a exposição e preserva a integridade das formulações termossensíveis. Estudos clínicos mostraram que vacinas acondicionadas em BFS, como vacinas antigripais ou o Rotarix® da GSK, conservam sua eficácia e estabilidade, equivalentes às obtidas em frascos de vidro. O BFS representa, portanto, uma opção segura e inovadora para vacinas e produtos biológicos injetáveis ou orais. O ciclo muito rápido do BFS limita a exposição térmica (<40 °C na maioria do volume) e preserva a integridade dos produtos biológicos, incluindo as vacinas de proteínas recombinantes. Estudos (GSK, MedImmune, Unither) demonstraram isso.