Os colírios clássicos apresentam limitações clínicas importantes
A baixa biodisponibilidade, a eliminação pré-corneal rápida, as instilações repetidas e o desconforto do paciente reduzem a eficácia dos tratamentos oftálmicos.
Por que essa inovação?
Sol-Gel™ é uma tecnologia patenteada que permite formular hidrogéis oftálmicos, que apresentam a particularidade de serem totalmente líquidos na fabricação e de gelificarem na aplicação, mais precisamente em contato com o líquido lacrimal, graças à goma gelana que contêm.
Esse aumento da viscosidade in situ garante um conforto ideal para o paciente e um prolongamento da duração de ação do medicamento oftálmico; este último frequentemente permite uma diminuição da quantidade de princípio ativo a ser administrada a cada dose, o que limita os efeitos indesejáveis potenciais do medicamento.
As soluções existentes necessitam de administrações repetidas
A curta duração de permanência ocular impõe várias instilações, restritivas para os pacientes e os profissionais de saúde, principalmente em contexto diagnóstico ou pré-operatório.
A necessidade de melhorar o tempo de contato e a liberação do medicamento
Um tempo de residência insuficiente limita a absorção do princípio ativo e complica a otimização das doses.
A necessidade de conciliar eficácia, conforto do paciente e simplicidade de uso
As abordagens tradicionais podem causar desconforto, efeitos indesejáveis e adesão reduzida.
A ausência de solução inovadora combinando gelificação in situ e simplicidade de administração
Antes do Sol-Gel™, nenhuma tecnologia permitia uma administração líquida seguida de uma gelificação controlada na superfície ocular, com um benefício demonstrado sobre a biodisponibilidade e o conforto.
A solução: o que muda
SOLUTIONS de rupture Sol Gel
A tecnologia Sol-Gel™ permite associar uma administração simples, sob forma líquida, a uma gelificação no momento da instilação ocular.
Essa transformação in situ prolonga o tempo de contato do medicamento com a superfície ocular e melhora sua eficácia clínica.
Pontos diferenciadores:
- Conforto do paciente
- Liberação prolongada
- Biodisponibilidade ocular elevada
- Redução significativa da quantidade requerida de princípios ativos em relação aos colírios clássicos
- Redução dos efeitos indesejáveis potenciais
- Ingredientes conhecidos e comprovados
Tecnologia proprietária
Solmyd™
Solmyd™ é a primeira aplicação da nossa tecnologia Solgel™; trata-se de um hidrogel midriático para otimizar a indução da midríase diagnóstica e pré-operatória, que contém uma associação de tropicamida e de cloridrato de fenilefrina.
A midríase (dilatação da pupila) é necessária antes de muitos exames e operações oculares.
Até o momento, apenas são comercializadas soluções midriáticas; elas necessitam de várias instilações repetidas a alguns minutos de intervalo, o que é restritivo para os pacientes e para os profissionais de saúde.
Com Solmyd™, a midríase é obtida em uma única instilação. As concentrações de tropicamida e de cloridrato de fenilefrina são reduzidas em relação aos colírios existentes, o que permite reduzir os efeitos indesejáveis (cardíacos) da fenilefrina e de ter uma dosagem única para adultos e crianças.
Publicações científicas
Roram realizados trabalhos de pesquisa em conjunto com as equipes da Unither Pharmaceuticals e as da AGEPS «l’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, AP-HP», e a “Unité de technologies chimiques et biologiques pour la santé, Université de Paris, CNRS, INSERM, Faculté de Pharmacie”. Até o momento, foram publicadas seis publicações científicas internacionais dedicadas à tecnologia Sol-Gel™.
Derivado de cianina como marcador adaptado para os sistemas de administração gelificantes termossensíveis in situ: validação in vitro e in vivo de uma administração bucal prolongada
Sistema oftálmico de administração de medicamentos gelificante in situ para a otimização do diagnóstico e da midríase pré-operatória: liberação in vitro do medicamento, citotoxicidade e farmacodinâmica da midríase
Unidades de produção
Todas as unidades francesas são inspecionadas pelas autoridades europeias, para fabricar os produtos destinados aos mercados europeus. A unidade de Coutances (França) é regularmente inspecionada pela ANSM (Agence nationale de Sécurité du Médicament), pela FDA (Food Drug and Administration), pela ANVISA (Agência brasileira) e por outras autoridades sanitárias em todo o mundo.
Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ
O que é a tecnologia Sol-Gel™ da Unither e quais são seus benefícios em oftalmologia?
A tecnologia patenteada Sol-Gel™ permite formular hidrogéis oftálmicos líquidos na fabricação, que gelificam ao entrar em contato com a lágrima, graças à goma gelana. Essa propriedade garante maior conforto para o paciente, liberação prolongada do medicamento e alta biodisponibilidade. O Sol-Gel™ requer menos princípio ativo do que os colírios tradicionais, o que limita os efeitos indesejáveis. A primeira aplicação, Solmyd™, oferece uma midríase eficaz em uma única instilação, em vez de várias gotas sucessivas.
Por que escolher a Unither para desenvolver ou fabricar um produto oftálmico?
A Unither domina todo o ciclo de desenvolvimento – da pré-formulação à industrialização – e acompanha projetos complexos: colírios sem conservantes, multidoses com ou sem conservantes, hidrogéis Sol-Gel™ e dispositivos médicos. Nossa presença industrial em quatro continentes garante suas cadeias de suprimentos e suas estratégias de registro internacionais.