Spécialités du site

Spécialisé dans la production d’unidoses stériles Blow-Fill-Seal à base de sérum physiologique, le site de Gannat est aujourd’hui un acteur clé dans le domaine de la rhinologie. Le site contribue également à la diversification des formes pharmaceutiques du Groupe grâce à la fabrication d’ovules à base d’hormones.

Chiffres clés

240

salariés

1 milliard

d’unidoses/an

Expertise et savoir-faire

Développement analytique

L’ensemble du cycle de développement et de production : de la formulation à la fabrication et au support réglementaire.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Fabrication

Du transfert technologique à la fabrication industrielle, de petits lots cliniques aux volumes commerciaux.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Solutions produites localement

Unidoses stériles (Blow-Fill-Seal) : solutions salines et produits rhinologiques
Ovules à base d’hormones

Blow-Fill-Seal (BFS)

5 mL

Ovule

Normes et certifications

Autorisations :
– ANSM (France),
– Autorité russe de réglementation sanitaire (Ministry of Industry and Trade / Ministry of Health – Russia)

 

Normes et certifications :
– cGMP (Europe)
– ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux (GMED / LNE)
– GMED (France) – Dispositifs médicaux

Adresse

 

Adresse :
Unither Industries
17 av Portes Occitanes
03800 Gannat
France

 

Contact :
Téléphone : + 33 (0)4 70 90 04 21
Email : contact@unither-pharma.com

 

Accès :
Par la route : depuis Paris, autoroute A71 (≈370 km)
En train : gare de Gannat (liaison Clermont-Ferrand – 30 min)
En avion : aéroport Clermont-Ferrand Auvergne (45 km)